Qualification Engineer (m/w/d) Pharma

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Prozessanlagen und technische Versorgungssysteme in einem pharmazeutischen Produktionsumfeld
• Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen gemeinsam mit interdisziplinären Projektteams
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Qualifizierungsdokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Koordination und Betreuung externer Dienstleister im Rahmen von Qualifizierungsprojekten
• Bearbeitung von Änderungsverfahren (Change Controls), Abweichungen (Deviations) und CAPA-Maßnahmen
• Sicherstellung der Einhaltung geltender GMP- und Qualitätsanforderungen

Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharma-, Verfahrens- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
• Kenntnisse in der Anlagen-, Medien- oder Reinraumqualifizierung sind von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS OfficeCAD-Kenntnisse wünschenswert
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
• Kenntnisse im Bereich Data Integrity und 21 CFR Part 11 sind von Vorteil

NES Global Deutschland GmbH Für ein führendes Unternehmen aus dem pharmazeutischen Umfeld suchen wir einen Qualification Engineer (m/w/d) mit Erfahrung im GMP-regulierten Bereich. Im Fokus stehen die Qualifizierung von Anlagen und Systemen sowie die Mitwirkung an anspruchsvollen Projekten im Qualitäts- und Compliance-Umfeld.