Qualifizierungs-Validierungs-Ingenieur (m/w/d)

Sie unterstützen unsere Qualitätsabteilung in sämtlichen Belangen rund um unsere Zertifizierungen und tragen dazu bei, bestehende Zertifizierungen dauerhaft aufrechtzuerhalten.

• Qualifizierung von Anlagen und Analysegeräten im Bereich der chemischen und pharmazeutischen Produktion
• Berücksichtigung verschiedener Funktionen und Richtlinienkonformitäten gemäß GMP (Good Manufacturing Practice)
• Validierung von Herstellprozessen
• Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen
• Computer-System-Validierung (CSV)
• Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen
• Unterstützung bei der Steuerung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements

Ihr Profil:

Folgende Qualifikationen sollten Sie mitbringen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Pharmazie, Medizintechnik, Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung, erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung wünschenswert
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Analysengeräten, idealerweise im chemisch-pharmazeutischen Umfeld
• Erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld sind von Vorteil
• Allgemeine Kenntnisse über qualitätsbezogene Methoden sowie Prozess- und Projektmanagement
• Eigenständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hohem Maß an Einsatzbereitschaft, Sorgfalt, Genauigkeit und Teamfähigkeit
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendung
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen