Qualitätsmanager (m/w/d)

• Planung und Durchführung interner Audits sowieVorbereitung und Teilnahme an externen Audits
• Unterstützung bei der Datenaufbereitung und bei der Durchführung des Management-Reviews
• Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
• Konzeptionierung, Implementierung und Dokumentation von Prozessbeschreibungen sowie Prozessverbesserungen
• Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie von Produktänderungen
• Identifizierung und Bearbeitung von Qualitätsmängeln und normativen Abweichungen
• Unterstützung bei der Umsetzung normativer und regulatorischer Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem
• Durchführung QM-relevanter Schulungen
• Analyse von abteilungsinternen und abteilungsübergreifenden Prozessen hinsichtlich der Einhaltung normativer Vorgaben

• Abgeschlossenes (Fach-)Hoschulschulstudium mit Schwerpunkten z.B. in Biologie, Biochemie, Mikrobiologie oder abgeschlossene Ausbildung als MTA, CTA oder PTA
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement idealerweise im Bereich Medizinprodukte bzw. In-vitro-Diagnostika mit einschlägiger Erfahrung in den eingangs beschriebenen Tätigkeitsfeldern
• Fundierte Kenntnisse über geltende Qualitäts- und regulatorische Anforderungen, insbesondere ISO 9001, ISO 13485, sowie Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR)
• Hohe Analysefähigkeit, schnelle Auffassungsgabe, präziser und gründlicher Arbeitsstil sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
• Offenheit für digitale Lösungen sowie Bereitschaft, QM-Prozesse im Zuge neuer IT-Systeme weiterzuentwickeln und gleichzeitig die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen
• Reisebereitschaft an unseren Standort Magdeburg bzw. Wiesbaden im Rahmen von Audits

Das bieten wir:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und Home Office nach Vereinbarung
• Arbeitgeber-Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
• HUMAN Lebensarbeitszeitmodell
• JobRad (Fahrradleasing) und IT Leasung
• Kostenloses Laden von E-Autos auf dem Firmengelände
• Kantine sowie kostenfreies Obst und Getränke