Qualitätsmanager (m/w/d)

• Unterstützung der entsprechenden Mitarbeiter/Abteilungen bei der Ursachenanalyse und Risikobetrachtung vor dem Hintergrund der ICH Q9
• Prüfung und Bewertung sowie Unterstützung der Teams bei der Erstellung von Risikobewertungen in allen Bereichen der pharmazeutischen Herstellung und Prüfung
• Führung eines Risikoregisters analog zum Freigaberegister
• Schulung und Training von Mitarbeitern im Bereich der Risikobetrachtung
• Aufbereitung von KPIs und Unterstützung bei der Vorbereitung des QS-Zirkels
• Teilnahme an Besprechungen zum Stand der Risikobetrachtungen, vor allem als Teil von Projektteams
• Entwicklung und Betreuung notwendiger Systeme zur Datensicherung
• Unterstützung hinsichtlich der Datenintegrität im Rahmen der URS-Erstellung für computergestützte Anlagen bzw. Systeme vor dem Hintergrund der GAMP- und CFR-Part-11-Anforderungen Übernahme der Funktion als Business Administrator für die Software DHC Vision Module CC, DEV und CAPA

• Abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur, Chemieingenieur oder vergleichbar, alternativ gleichwertiger Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Erfahrung im Zulassungsbereich wünschenswert
• Gute MS-Office-Kenntnisse
• Gute Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit

Das dürfen Sie erwarten

• Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
• Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z. B. für Technik, Mode, Autos usw.