Qualitätsmanager (m/w/d) (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)

Das ist zukünftig dein Job

• Führung des kleinen QM/QS-Teams sowie eines Labors
• Prüfen und Umsetzen normativer und regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, 21 CFR Part 820 MDR und FDA)
• Funktion des Qualitäts- Management Beauftragten
• Prüfung und Umsetzung von Kundenanforderungen
• Information an Geschäftsführung sowie die Führungskreise über Entwicklungen und Tendenzen in Fachbereichen (Management Review)
• Koordination interner und externer Reklamationen inkl. des CAPA Prozesses
• Erstellen von Reklamations- und CAPA-Berichten
• Überwachung und Prüfung von Maßnahmenplänen und deren Wirksamkeit
• Leitung der wöchentlichen Besprechungen zu Qualitätsthemen
• Koordination des Auditprogramms (Benannte Stelle, Intern und durch Kunden)
• Durchführung von Lieferantenaudits sowie internen Audits
• Erstellen, Prüfung und Schulung von Dokumenten und Prozessen des QM Systems (wie PB's, AA's, usw.)
• Durchführung von Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement
• Klärung und Ursachenanalyse von Qualitätsproblemen (intern und extern)
• Zusammenarbeit mit Schnittstellen sowie Managern in qualitätsrelevanten Themen (u.a. Personal, Projektmanagement)
• Labortätigkeiten

Das bringst du mit

• Studium oder abgeschlossene kaufmännische Ausbildung sowie einschlägige Berufserfahrung
• Erfahrung im Bereich Medizintechnik, Pharma oder Food von Vorteil
• Hohes Technisches Knowhow sowie Kenntnisse in diversen Fertigungstechniken (u.a. Drehen, Spritzguss) sowie der Oberflächen- und Wärmebehandlung
• Fertigkeiten im Bereich der Validierung und Messtechnik sowie Kenntnisse im Bereich der Medtech-Player und deren Anforderungen
• Mehrjährige Erfahrung mit Produktions- und Qualitätssicherungsprozessen sowie Reklamationsmanagement
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Verhandlungssicherheit in beiden genannten Sprachen
• Bereitschaft für projektbezogenen Geschäftsreisen innerhalb der Elos-Standorte sowie Kunden
• Fähigkeit logische Abhängigkeiten in komplexen Prozessen zu erkennen
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse (Word, Excel, Power Point)
• Sicheres Auftreten im Umgang mit Kunden
• Gewissenhafte und genaue Arbeitsweise sowie Durchsetzungsvermögen
• Teamfähigkeit sowie eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität

Das erwartet dich bei uns

• Unbefristetes Arbeitsverhältnis mit übertariflicher Vergütung und attraktiven Zusatzleistungen
• Flexible Arbeitszeiten dank Gleitzeit und nach Absprache Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Arbeitszeitkonto für zusätzliche freie Tage oder die Auszahlung von Überstunden
• Mitarbeitenden-Events wie Sommerfest, Weihnachtsfeier und regelmäßige Teamevents
• Exklusive Rabatte über corporate benefits - spare bis zu 80 % bei Top Marken

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