Job-Nr. 65916515

Qualitätsmanager / QM-Beauftragter (m/w/d) (Qualitätsmanager/in)

Bricon GmbH vor 1 Wochen

Vollzeit

StandortWurmlingen bei Tuttlingen, de137

Ihre Aufgaben

Gewährleistung, kontinuierliche Pflege sowie die strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter strikter Einhaltung der Normen EN ISO 13485, der MDR (EU) 2017/745, 21 CFR Part 820 sowie weiterer aktueller regulatorischer Anforderungen
Eigenverantwortliche Steuerung, Priorisierung und Überwachung des operativen Qualitätsmanagements, insbesondere in den Bereichen CAPA-Management, Lieferantenbewertung sowie Dokumentenlenkung
Fachliche Prüfung innerhalb der Freigabe- und Änderungsprozesse, einschließlich der Durchführung von Risikoanalysen, Dokumentenbewertungen und Compliance-Prüfungen
Systematische Bewertung von Produkt- und Prozessrisiken über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
Planung, Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits (Kunden-, Lieferanten- und Behördenaudits)
Koordination und professionelle Kommunikation mit externen Instanzen, wie

Ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in den Fachrichtungen Medizintechnik, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare akademische Qualifikation wird vorausgesetzt.
Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb eines regulierten Medizintechnik-Umfelds.
Fundierte Kenntnisse der Normen EN ISO 13485 sowie der MDR (EU) 2017/745 sind erforderlich.
Nachweisbare Erfahrung in der Durchführung von Audits sowie in der professionellen Zusammenarbeit mit Zertifizierungsstellen wird vorausgesetzt.
Verhandlungssichere Kenntnisse der deutschen Sprache sowie eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Englisch sind unabdingbar.
Es wird eine strukturierte, analytische und konsequent prozessorientierte Arbeitsweise erwartet.
Ein sicheres, überzeugendes Auftreten sowie eine ausgeprägte Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab.

Erholung ist uns wichtig: 30 Tage Urlaub pro Jahr – und zusätzlich Sonderurlaub für besondere Anlässe im Leben.
Flexible Arbeitszeiten: Mit unserem Gleitzeitkonto können Sie Arbeitszeit flexibel gestalten und Freizeitausgleich nutzen.
Attraktive Mitarbeiterangebote: Profitieren Sie von unseren Corporate Benefits mit vielen tollen Angeboten verschiedener Anbieter.
Sorgen Sie für Ihre Zukunft vor: Wir unterstützen Sie gerne bei der Gestaltung Ihrer betrieblichen Altersvorsorge.
Nachhaltig unterwegs: Nutzen Sie die Möglichkeit eines Dienstfahrrads über Bikeleasing.
Gemeinsam Spaß haben: Wir legen Wert auf ein gutes Teamgefühl und veranstalten regelmäßig Teamevents.
Wir fördern Ihre Entwicklung: Eine individuelle Einarbeitung erwartet Sie in einem abwechslungsreichen und spannenden Aufgabenbereich.