Quality Assurance Manager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)

• Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften
• Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen
• Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallen
• Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
• Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit
• Erster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit Validierungsvorgängen
• Planung, Betreuung und Überwachung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Betreuung von computergestützen Systemen über deren Lebenszyklus inkl. Durchführung von Periodic Reviews
• Koordinierung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
• Erstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen Unterlagen

• Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Naturwissenschaften sowie mehrere Jahre Berufserfahrung im Quality Management der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse in der Validierung von computergestützten Systemen in der pharmazeutischen Industrie
• Sie sind vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computersystemen(GAMP5)
• Hohe Organisationsfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitsweise und schnelle Anpassungsfähigkeit
• Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude an interdisziplinärem Arbeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was bieten wir?

• Einen Arbeitsplatz in einem etablierten und renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet
• Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub
• Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen Weiterbildungsbudget
• Ein modernes Arbeitsumfeld
• Verschiedene Benefits wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm.
• Wir haben flache Hierarchien und kleine Teams - dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die zu schnelle Entscheidungsprozesse führen
• Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit