Quality Assurance Manager (m/w/d) (Qualitätsmanager/in)
Für ein international tätiges Unternehmen der biopharmazeutischen Industrie mit Sitz in Barleben suchen wir einen erfahrenen Quality Assurance Manager (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie sicher, dass sämtliche Produktions- und Qualitätsprozesse den geltenden GxP-Anforderungen entsprechen und tragen maßgeblich zur kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems bei. Sie übernehmen eine Schlüsselrolle an der Schnittstelle zwischen Produktion, Behörden und internen Stakeholdern.
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung, dass Herstellung und Distribution von pharmazeutischen Produkten den GxP-Regularien sowie internen Qualitätsvorgaben entsprechen
- Prüfung und Freigabe der Chargendokumentation, inklusive revisionssicherer Archivierung sowie Planung und Durchführung von Selbstinspektionen
- Durchführung von GxP-Überwachungen und QA-Untersuchungen bei Abweichungen, Beschwerden oder kritischen Qualitätsproblemen inkl. Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen
- Eskalationsmanagement bei Qualitätsproblemen sowie Steuerung von Änderungsanträgen von der Einreichung bis zum Abschluss
- Planung und Durchführung von GxP-Schulungen sowie Pflege von Kontakten zu Behörden und Partnerorganisationen
Ihre Qualifikationen:
- Fundierte Erfahrung in Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement im pharmazeutischen/biopharmazeutischen Umfeld
- Sicherer Umgang mit regulatorischen Vorschriften und Richtlinien (GxP) sowie Erfahrung in der Produktfreigabe
- Know-how in Risikomanagement und Qualitätsänderungskontrolle
- Erfahrung in Betriebsführung und -umsetzung sowie fachliche Breite über verschiedene Qualitätsthemen hinweg
- Ausgeprägte Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Kompetenzen in operativer Exzellenz, Projektexzellenz und Resilienz
- Erfahrung bzw. Engagement in ehrenamtlichen oder gemeinnützigen Projekten von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag bei experts
- Übertarifliche Bezahlung
- Übernahmechance durch Kunden
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämie
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Vergünstigungen über corporate benefits Germany GmbH
- Persönliche Betreuung
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Schritt 1: Bewerbung - Eingangsbestätigung
- Sichtung Ihrer Bewerbungsunterlagen Schritt 3:
- Einladung zum Telefon- oder Videointerview Schritt 4:
- Feedback
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
