Job-Nr. 69889639

Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) 67000 EUR

Unique Personalservice vor 1 Wochen

Vollzeit

StandortLeverkusen, Nordrhein-Westfalen

Wir sind für dich da. Unique bietet dir einen sicheren Arbeitsplatz mit tariflich geregeltem Einkommen und vielen Extras. Denn du sollst dich im Job wohlfühlen. Deine Zukunft ist unsere Aufgabe. Mit Unique hast du einen festen Hafen - heute und in Zukunft. Werde auch du Teil unseres Teams. Bis gleich!

Deine Aufgaben

als Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) 67000 EUR

Einhaltung Quality Oversight einer GMP und regelkonformen Produktion von Pharmazeutika (PS, SOL-1 & SOL-4) zur Erlangung/Absicherung der legalen Herstellerlaubnis und der Produktionsfähigkeit weltweit gemäß internationaler Behördenanforderungen (z.B. FDA, Bezirksregierung Köln). Stellt die Umsetzung und Einhaltung der Qualitätsanforderungen in den Betrieben sicher
Betreuung der Bulkherstellungsbetriebe hinsichtlich pharmazeutisch-technischer Fragestellungen im Bereich der Qualitätssicherung mit Weisungsbefugnis zu Qualitätsthemen gegenüber dem Betriebspersonal
Durchführung von Prozessbeobachtungen im Produktionsumfeld zur kontinuierlichen Verbesserung und Kontrolle der Prozesse
Sicherstellung, dass alle Änderungen (u.a. globale und lokale CMC Changes) und Abweichungen im Zuständigkeitsbereich dokumentiert, untersucht, bewertet und durch QA autorisiert werden
Unterstützung anderer Abteilungen des Standortes bei Qualitätsthemen, z.B. bei Herstellung, Engineering- und Technologie-Prozessen

Dein Profil

als Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) 67000 EUR am Einsatzort Leverkusen

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker/in oder Bachelor-/ Diplom- sowie Masterabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Mikrobiologie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie) mit Erfahrung im Bereich QA/QC oder pharmazeutischer Herstellung
Erfahrung in der Pharmaindustrie und gute Kenntnisse in der GMP-konformen Produktion von Arzneimitteln und deren technische Grundlagen
Kenntnisse der Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Verpackung und Zulassung von Arzneimittel
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

für dich als Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d)

67000 EUR am Einsatzort Leverkusen
67000 EUR Jahresbrutto + 500 EUR Einstiegsbonus
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Einstieg in einen namhaften Konzern
Zuschuss zum Deutschlandticket

Für unseren Kunden, ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Leverkusen suchen wir einen Quality Assurance Manager (m/w/d)

Berücksichtigte Regelwerke und Gesetze Diese Arbeitsplatzbeschreibung summiert die Aufgaben und Verantwortlichkeiten aus

dem Arzneimittelgesetz (AMG) in der aktuellen Novelle
der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungs-Verordnung (AMWHV)
der Richtlinie 2003/94/EG der Kommission zur Festlegung der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Prüfpräparate
dem EU GMP-Leitfaden
dem US (FDA) cGMP-Regelwerk (CFR 21 Part 210 / 211)
der Bundes-Apothekerordnung (BapO) §2 Abs. 3
der Global SOP 297