Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) (Biologe/Biologin)
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Unterstütze unseren Kunden als Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d) Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d)
Dein Verantwortungsbereich
- Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen
- Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
- Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Training-Systems
- Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
- Management von Gap-Assessment-Prozessen
- Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Qualitymanagements in lokale Prozesse
- Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten
Dein Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Umfangreiche Kenntnisse im GMP/FDA-regulierten Bereich
- Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum bei uns bewerben?
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
Unser Angebot
ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA95-83372-WI bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!