Job-Nr. 67788903
AB
Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d)
AGC Biologics GmbH vor 1 Wochen
Vollzeit40.000 – 46.000 € pro Jahr
StandortHeidelberg, Baden-Württemberg
- Sicherstellen der GMP-Compliance in Produktion, QC und bei der Freigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe, u. a. durch regelmäßige Rundgänge in Produktion, Labor und Lager (QA on the shop floor)
- Batch Record Review und Vorbereitung der Chargenfreigabe: Prüfung vonChargendokumentationen,Analyseprotokollen und Analysenzertifikaten auf Vollständigkeit, Plausibilität, formale Richtigkeit und Erfüllung regulatorischer Anforderungen, sowie Unterstützung der QP bei der Batchfreigabe
- Bearbeitung von Abweichungen, OOS- undChange-Control-Verfahreninkl. CAPA-Nachverfolgung NaturwissenschaftlichesStudium, z. B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie o. ä.
- QA-Erfahrung (Schwerpunkt Abweichungen, CAPAs, Change Control) in einempharmazeutischen/biotechnologischenUnternehmen wünschenswert
- IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken wünschenswert
- Bereitschaft zur Arbeit im Schichtsystem (Früh- und Spätschicht) sowie an Wochenenden (Samstag und Sonntag)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Wir bieten:
- Gehalt & Sicherheit: Einstiegsgehalt 40.000€-46.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen
- Wachstum & Einarbeitung: Erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen
- Kultur: Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents
- Mobilität & Alltag: Zuschuss zumJobticket/Deutschlandticket| JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst
Über den Arbeitgeber
AB
AGC Biologics GmbH
Unternehmen · Heidelberg
6
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