Job-Nr. 68929282

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik (Regulatory-Affairs-Manager/in)

Schmitt GmbH vor 1 Wochen

VollzeitHybrid

StandortForchheim (Oberfranken), Bayern

Über uns

Als mittelständisches Unternehmen und verlässlicher Partner der Industrie liefert Schmitt Engineering umfassende technische Expertise. Unsere Tätigkeiten erstrecken sich entlang der Prozesskette von der Planung und Projektierung über die Entwicklung und Konstruktion bis hin zur Fertigung, Montage und Inbetriebnahme.Ist Technik auch Ihre Leidenschaft? Dann werden Sie Teil unseres Teams und entwickeln mit uns die Zukunft.

Ihre Aufgaben

Verantwortlich für Länderregistrierungen von Medizinprodukten sowie Änderungen bestehender Registrierungen
Planung und Koordination von Timelines
Organisation und Steuerung komplexer Registrierungsprojekte

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Länderzulassungen für Medizinprodukte
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, möglichst mit internationalem bzw. weltweitem Fokus
Erfahrung im Projektmanagement und im medizinischen bzw. regulatorischen Umfeld, insbesondere bei der Produktregistrierung in Ländern bzw. Regionen wie den USA (FDA), China (NMPA) oder Europa (MDR), sind wichtig
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Hinweis: Wir setzen für diese Position gute Deutschkenntnisse auf mindestens B2-Niveau voraus, da Deutsch unsere Unternehmenssprache ist.

Wir bieten Ihnen folgende Benefits

Übertarifliche Vergütungsstruktur, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge
Unbefristeter Arbeitsvertrag
30 Tage Urlaub
Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten
Mitarbeiter-Empfehlungsprogramm
Mitarbeiterevents
Über 30 Jahre Know-how und abwechslungsreiche Projekte in Hochtechnologiebranchen