Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik (m/w/d) (Pharmazeut/in)
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik (m/w/d)
Dein Aufgabengebiet
- Erstellung und Einreichung von Konformitätsbewertungs- und klinischen Prüfungsanträgen für Medizinprodukte der Klasse III
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer sowie CE-relevanter Dokumentationen
- Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern
- Beratung interdisziplinärer Teams zu regulatorischen Anforderungen gemäß MDR
- Entwicklung regulatorischer Strategien sowie Steuerung von Lifecycle- und Änderungsprozessen
Das bringst Du mit
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, idealerweise Klasse III
- Gute Kenntnisse der MDR sowie Erfahrung mit CE-Kennzeichnung und technischer Dokumentation
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und regulatorischen Behörden
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
Das erwartet Dich bei uns
- Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
- Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
- Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
- Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
Unser Angebot
ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA82-16929-WIPL bei Frau Melina Braun. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
Bewerbungsformular: Zum Bewerbungsformular (https://recruiting.ferchau.com/de/de/regulatory-affairs-specialist-medizintechnik-522088)Stellenausschreibung auf unserer Homepage: Zur Anzeige auf der Karriereseite (https://touch.ferchau.com/de/de/job/522088/regulatory-affairs-specialist-medizintechnik)