Risikomanager Medizintechnik/Medical Device Risk Manager (m/w/d)

• Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971, inklusive Software-Risikomanagement
• Unterstützung unserer Kunden bei Sicherheitskonzepten für aktive Medizinprodukte, inklusive Cybersecurity
• Abstimmung mit Experten aus Usability Engineering, klinischer Bewertung, Biokompatibilität und Prüflaboren
• Erstellung der Technischen Dokumentationen zum Nachweis der Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach MDR und IVDR
• Unterstützung bei Verification & Validation sowie Wirksamkeitsnachweisen Durchführung interner und externer Schulungen Weiterentwicklung interner Standards und Prozesse

• Studium der Elektrotechnik, Informatik, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtungen
• Mehrjährige Erfahrung im Risikomanagement für aktive Medizinprodukte
• Kenntnisse relevanter Normen und Regularien wie ISO 14971, IEC 62304, IEC 60601, MDR und IVDR
• Erfahrung mit Software-Risikomanagement und Technischer Dokumentation
• Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und technischen Projekten

Das erwartet dich bei uns

• Kununu Top Arbeitgeber 2024 & 2025
• Spannende Projekte im Bereich Medizintechnik und Medical Devices
• Flexibles und mobiles Arbeiten
• Moderne Arbeitsumgebung und digitale Prozesse
• Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung 30 Tage Urlaub Regelmäßige interne und externe Schulungen Teamevents, Fahrradleasing sowie steuerfreie Sachbezüge und Übernahme von Kita-Kosten Kostenlose Getränke, Bio-Obst und Snacks Angemessene Vergütung