Schichtleiter / Operations Lead (w/m/d) Upstream Processing (USP)

Als Schichtleiter / Operations Lead (w/m/d) in unserer Produktion übernehmen Sie die fachliche Führung des operativen Teams Upstream Processing (USP). Sie koordinieren die Aufgaben im Team, überwachen die Produktionsabläufe und arbeiten aktiv in der Produktion mit. Dabei stellen Sie die Einhaltung der cGMP-Anforderungen sicher und koordinieren Wartungs-, Kalibrierungs-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten. Sie berichten an den Team Manager Upstream Processing.

Ihr Verantwortungsbereich:

• Fachliche Führung des Produktionsteams Upstream Processing
• Planung und Koordination der Produktionstätigkeiten
• Beaufsichtigung und Unterstützung der Produktionsprozesse des Teams im Reinraum
• Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen, z. B. XDR 2000
• Prüfung der Herstelldokumente und Sicherstellung des cGMP-Betriebs im Reinraum
• Planung und Koordination von Wartungs- und Kalibrierungsaktivitäten
• Unterstützung bei Gerätequalifizierungen und Prozessvalidierungen
• Sorgfältige Dokumentation aller Produktionsschritte gemäß cGMP
• Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsabläufe im Upstream Processing
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen
• Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen als Vertreter (w/m/d) des USP-Teams
• Verantwortung für Geräte und Anlagen sowie Koordination relevanter Schnittstellen
• Erstellung von SOPs sowie Einarbeitung und Schulung von Operatoren

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Biologielaborant (w/m/d) oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Beruf; alternativ - bevorzugt - ein abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften, Biotechnologie, Chemie oder Biologie
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
• Sehr gutes Verständnis von cGMP und anderen gesetzlichen Anforderungen sowie dem sterilen Arbeiten in Reinräumen
• Selbstständigkeit und Selbstdisziplin, um die vorgegebenen Fristen einzuhalten
• Teamgeist sowie eine flexible, zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office
• Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit sowie zur Teilnahme an Rufbereitschaftsdiensten

Warum Celonic?

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