Senior Clinical Affairs Manager (m/w/d)

• Sie erstellen eigenständig klinische Bewertungen (CEP / CER) inklusive der dazu notwendigen Recherchen (Literatur, Behördenmeldungen etc.) sowie SSCPs
• Sie fertigen selbstständig PMS- / PMCF-Pläne und die dazu gehörigen Berichte (PMCF-Bericht, PMS-Bericht und PSUR) an
• Sie arbeiten eng mit externen Dienstleistern zusammen (Statistikern, Klinischen Beraternetc.)
• Sie betreuen die wissenschaftliche Begleitung unserer Produkte als Schnittstelle zwischen Kliniken, Ärzten, Vertrieb, Entwicklung, Produktmanagement, Risikomanagement und Marketing
• Sie vermitteln und verfolgen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, inkl. deren Änderungen
• Sie stellen klinische Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen bereit
• Sie unterstützen bei der Planung und Betreuung klinischer Studien und werten diese mit aus

• Sie haben ein medizinisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechenden Zusatzqualifikationen
• Sie bringen fundierte Kenntnisse bezüglich der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Durchführung, Interpretation und Publikation von wissenschaftlichen Studien im medizinischen Umfeld mit
• Zudem verfügen Sie idealerweise über fünf Jahre Berufserfahrung und kennen sich mit Medizinprodukten aus, aber auch ambitionierten Berufseinsteigern (m/w/d) geben wir eine Chance
• Neben profunden Statistikkenntnissen überzeugen Sie durch Ihre analytischen Fähigkeiten
• Sie bringen sehr gute Englischkenntnisse mit und sind im Umgang mit dem Office-Paket sicher
• Sie runden Ihr Profil durch die Fähigkeit ab, Probleme wahrzunehmen, strukturiert Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sachverhalte in interdisziplinären Teams verständlich zu vermitteln

Das bieten wir Ihnen

Freuen Sie sich über einen zukunfts­sicheren Arbeits­platz an einem modernen Standort mit attrak­tiver Vergütung. Als familien­freund­liches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruf­lichen und pri­vaten Ziele mit­ei­nander verein­baren können und sich im Unter­nehmen wohl­fühlen. Dies unter­stützen wir neben flexibler Arbeits­zeit­ge­staltung durch viel­fältige Sozial­leistungen, gesunde Ver­pflegung und Events abseits des Arbeits­alltags.