Job-Nr. 17684096
GS

Senior Clinical Research Associate (m/w/d) in Germany

GCP-Service International Ltd. & Co. KG vor 1 Wochen
VollzeitHybridSenior
StandortBremen, Bremen
  • Unterstützung, Schulung und Anleitung von Prüfzentren bei der Durchführung klinischer Studien
  • Sicherstellung, dass klinische Studien gemäß Studienprotokollen, SOPs, ICH-GCP-Richtlinien und allen geltenden regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden
  • Durchführung von Monitoring-Visiten vor Ort und remote, einschließlich Prüfung der Studiendokumentation, Quelldaten und Patientenakten
  • Erstellung von Monitoring-Berichten sowie proaktive Identifizierung, Dokumentation und Nachverfolgung von Protokollabweichungen und anderen Compliance-Themen
  • Funktion als primäre Ansprechperson für zugewiesene Prüfzentren und kontinuierliche Unterstützung während des gesamten Studienverlaufs
  • Mindestens drei Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Associate (CRA)
  • Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie der geltenden regulatorischen Anforderungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und Organisationsfähigkeiten
  • Selbstständige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Schnelle Auffassungsgabe sowie Freude am Umgang mit modernen Softwareanwendungen
  • Teamorientierte, lösungsorientierte Persönlichkeit mit einem hohen Qualitätsbewusstsein und einer sorgfältigen Arbeitsweise
  • Bereitschaft zu einer Reisetätigkeit von bis zu 50 % innerhalb Deutschlands sowie gelegentlich im europäischen Ausland

Wir bieten

  • Flexibles Arbeitsmodell:
  • Sichere Perspektive:
  • Work-Life-Balance:
  • Attraktive Vergütung:
  • Zusätzliche Benefits:
  • Weiterentwicklung:
  • Unsere Unternehmenskultur:

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