Job-Nr. 50068851

Senior Design Engineer (gn) Pharma (Ingenieur/in - Pharmatechnik)

Akkodis Germany Tech Experts GmbH Heute veröffentlicht

VollzeitSenior

StandortFrankfurt am Main, Hessen

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity. Stellenbeschreibung

Mitarbeit in mehreren Entwicklungsprojekten für Injektionssysteme und Pen-Devices in Abstimmung mit Design-, Qualitäts- und Prozessingenieuren
Bewertung und Optimierung von Designs nach DFX/DFM-Kriterien hinsichtlich Fertigungs- und Montagegerechtigkeit
Fachliche Begleitung von Automatisierungslinien sowie Industrialisierungsthemen wie Prozessfähigkeit, Skalierung und Serienreife
Prüfung von Messberichten aus FAT, SAT und OQ sowie Identifikation und Bewertung von Abweichungen
Review von Spritzguss-/Molding-Parametern und messtechnische Bewertung von Komponenten hinsichtlich Maßhaltigkeit und Toleranzen
Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verification-Aktivitäten gemäß ISO 11608
Statistische Auswertung von Testdaten mit Minitab
Erstellung und Pflege von Design-Control-Dokumentationen, u. a. Design FMEA, Toleranzanalysen, Verification-/Risk-Management-Dokumentation und Design Transfer
Teilnahme an internationalen Projektmeetings sowie Nachverfolgung von Action Items
Selbstständige Priorisierung und Steuerung der Aufgaben über mehrere Projekte hinweg in Abstimmung mit dem Design Lead Profil

Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau (B.Sc./M.Sc.) oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medical-Device-Entwicklung, Industrialisierung oder Fertigung, idealerweise im Bereich Injektions- und Drug-Delivery-Systeme
Fundierte Kenntnisse in Spritzguss, Toleranzanalysen, Design-/Prozess-FMEA und technischen Zeichnungen
Erfahrung in Device-Verifizierung und statistischer Datenauswertung mit Minitab
Kenntnisse in Design Control gemäß ISO 11608 sowie in pharmazeutisch konformer Dokumentation
Grundkenntnisse im Projektmanagement
Gute Englischkenntnisse (B2+) sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise Das Angebot