Senior Manager (m/w/d) Qualification & Validation

• Fachliche Verantwortung für Qualifizierung und Validierung einschließlich Planung, Durchführung, Dokumentation und Lifecycle Management
• Qualifizierung von Anlagen, Labor- und Produktionsgeräten
• Erstellung von Qualifizierungsunterlagen einschließlich URS, Risikoanalysen, DQ, IQ, OQ und PQ inkl. praktischer Durchführung
• Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung bzw. Verifizierung analytischer Methoden mit Fokus auf pharmazeutische und radiopharmazeutische Prüfverfahren
• Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen und -verifizierungen
• Bewertung von Änderungen und Abweichungen sowie Definition geeigneter Requalifizierungs-, Revalidierungs- und Überwachungsmaßnahmen
• Fachliche Begleitung der Beschaffung, Installation und GMP-konformen Inbetriebnahme neuer Anlagen und Geräte
• Kontinuierliche Weiterentwicklung und Innovation des QV-Systems

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder vergleichbares Hochschulstudium
• Mehrjährige Erfahrung in Qualifizierung und/oder Validierung in einem regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der Anlagen- und Gerätequalifizierung inkl. praktische Erfahrung mit IQ-, OQ- und PQ-Aktivitäten
• Erfahrung mit der Validierung bzw. Verifizierung analytischer Methoden und idealerweise mit Prozessvalidierungen
• Erfahrung in der Radiopharmazie, sterilen Arzneimittelherstellung oder mit automatisierten bzw. abgeschirmten Produktionssystemen von Vorteil
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte interdisziplinäre Zusammenarbeit
• Bereitschaft zur eigenständigen Hands-on-Durchführung
• Innovationsfreude und Offenheit gegenüber digitalen Labor- und Qualitätssystemen wie LIMS, QMS und Datenbanken
• Fließende Deutschkenntnisse (mind. B2) sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Freuen Sie sich auf

• Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
• Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
• Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
• Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
• Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
• Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
• Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit Krankenkassen Gesundheitstagen
• Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie Parkmöglichkeiten für eine nachhaltige Mobilität