Job-Nr. 21090597

Senior Manager Quality (w/m/d) at Vitafy • Leipzig, Sachsen, Deutschland

Startup Insider GmbH vor 3 Tagen

VollzeitSenior

StandortBerlin, Berlin

einen Arbeitsplatz in einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft, das in einem stetig wachsenden und spannenden Markt agiert. Freuen Sie sich auf ein qualifiziertes, motiviertes und kollegiales Team in einem Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Wir sind ständig am Puls der Zeit und wünschen uns Kollegen (w/m/d), die sich mit ihren Ideen aktiv einbringen, abteilungsübergreifend ganzheitlich denken und die Dinge im Team voranbringen wollen.

Fachliche Führung eines Teams zur Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln gem. AMG und AMWHV gemeinsam mit den externen sachkundigen Personen
Fachliche Leitung von und Mitarbeit an Projekten im Arzneimittelbereich, insbesondere Transfers von Herstellungsoperationen
Bewertung von PQRs inkl. fortlaufender Stabilitätsuntersuchungen
Bearbeitung und Verhandlung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit Lieferanten und Kunden
Kommunikation mit den B2B-Kunden der EVP zu Themen der Qualität von Arzneimitteln
Evaluierung und Bewertung von Reklamationen zur Qualität der Arzneimittel (Schnittstelle zum externen Stufenplanbeauftragten)
Evaluierung und Bewertung von Abweichungen und Sicherstellung eines effizienten Change Control-Systems
Mitwirkung an und Durchführung von GMP-Audits, Produktionsbegleitungen und Selbstinspektionen sowie an Lieferanten-, Behörden- und Kundenaudits (Schnittstelle zu QM)
Koordination und Mitarbeit bei der Erstellung von SOPs zur Beschreibung von Prozessabläufen
Planung und Nachhaltung des Arzneimittel-Budgets, Erstellung bzw. Mitarbeit an entsprechenden Business-Cases, Preisverhandlungen mit Q-Dienstleistern
Teilnahme an regelmäßigen Fort- und Weiterbildungen

Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium, z. B. in Pharmazie, Chemie oder Biologie, Promotion von Vorteil
Gute Kenntnisse und umfassende praktische Erfahrung in der Umsetzung gesetzlicher Anforderungen an die Qualität von Arzneimitteln, z. B. in der Zusammenarbeit mit sachkundigen Personen
Praktische Erfahrungen in pharmazeutischer Produktion und/ oder Qualitätskontrolle vorteilhaft
Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
Hohe Motivation, Hands-on-Mentalität, Gestaltungswillen und Zielorientierung
Selbstständige, systematische und strukturierte Arbeitsweise
Sehr gutes Organisationsvermögen
Erfahrung im Projektmanagement
Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten, Stakeholder-Management und Durchsetzungs-vermögen
Reisebereitschaft
Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit allen Standard MS-Office-Anwendungen (z. B. Word/ Excel/ Power Point/ Outlook/ Sharepoint)