Senior Scientist Biological Analytics & Microbiology" (m/w/d) (Biologe/Biologin)

Stellenbeschreibung

• Entwicklung, Bewertung und Implementierung analytischer und mikrobiologischer Prüfstrategien zur Sicherstellung von Produktqualität und Produktsicherheit sowie zur fundierten CMC-Entscheidungsfindung während des gesamten Entwicklungsprozesses
• Mitwirkung an der wissenschaftlichen Ausrichtung und Einbringung von Expertenwissen in CMC-Subteams zur termingerechten Bereitstellung qualitativ hochwertiger analytischer und mikrobiologischer Ergebnisse
• Unterstützung bei der Bewertung, Validierung und Implementierung alternativer, innovativer, schneller und automatisierter mikrobiologischer Methoden, einschließlich KI-basierter Tools zur Optimierung von Prüfprozessen und Datenauswertungen
• Leitung bzw. Mitarbeit an Technologie-, Innovations- und kontinuierlichen Verbesserungsprojekten zur Weiterentwicklung analytischer und mikrobiologischer Kompetenzen im GMP-regulierten Umfeld
• Bewertung wissenschaftlicher Ergebnisse sowie Erstellung präziser Berichte und Dokumentationen
• Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen, sofern erforderlich
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern zur Sicherstellung einer einheitlichen wissenschaftlichen Ausrichtung und eines effektiven Wissenstransfer

Profil

• Promotion (PhD) in Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder einer verwandten Life-Science-Fachrichtung, idealerweise mit einschlägiger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie; alternativ Masterabschluss mit umfangreicher Berufserfahrung im industriellen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung biologischer Arzneimittel, Qualitätskontrolle und mikrobiologischer Produktsicherheit sowie Erfahrung bei der Erstellung bzw. Mitwirkung an regulatorischen Dokumentationen
• Tiefgehende Kenntnisse analytischer Methoden, z. B. HPLC-SEC, HPLC-CEX, CGE, CZE, icIEF und Potency Assays, sowie mikrobiologischer Prüfverfahren wie Sterilitätsprüfung, Bestimmung der Keimzahl und Endotoxintestung
• Fundiertes Verständnis der Arbeit in GMP-regulierten Umgebungen und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Ausgeprägte analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten sowie sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in interdisziplinären und internationalen Teams
• Fließende Englischkenntnisse erforderlich; Deutschkenntnisse von Vorteil

Das Angebot

• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Für einen unserer renommierten Pharmakunden im Raum Biberach suchen wir aktuell einen Senior Scientist Biological Analytics & Microbiology" (m/w/d).