Job-Nr. 78669133

Senior Wissenschaftler (m/w/d) Analytische Entwicklung & Mikrobiologie (Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in)

Bertrandt AG vor 2 Tagen

VollzeitSenior

StandortBiberach an der Riß, Baden-Württemberg

Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationalerEngineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mitbranchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- undProduktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang dergesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit denTrendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systemehauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence undMaschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehungpassgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschrittbeschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigenZukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit. WasSie erwartet: Entwicklung, Bewertung und Implementierung analytischersowie mikrobiologischer Prüfstrategien zur Sicherstellung vonProduktqualität, Produktsicherheit und fundierten CMC-Entscheidungenwährend des gesamten Entwicklungsprozesses Fachliche Unterstützungder CMC-Teams durch wissenschaftliche Expertise und Beratung, um einetermingerechte Bereitstellung hochwertiger analytischer undmikrobiologischer Ergebnisse sicherzustellen Mitwirkung bei derEvaluierung, Validierung und Einführung innovativer, automatisierterund schneller mikrobiologischer Prüfmethoden, einschließlich desEinsatzes KI-gestützter Lösungen zur Optimierung von Testverfahrenund Datenauswertungen Leitung und Unterstützung von Technologie-,Innovations- und Continuous-Improvement-Projekten zurWeiterentwicklung analytischer und mikrobiologischer Kompetenzen ineinem GMP-regulierten Umfeld.Analyse und Bewertung wissenschaftlicherErgebnisse sowie Erstellung präziser Berichte und DokumentationenDarüber hinaus Unterstützung regulatorischer Einreichungen und engeZusammenarbeit mit internen sowie externen Partnern, um denwissenschaftlichen Austausch und die fachliche Abstimmungsicherzustellen

Was Sie mitbringen:

Promotion (PhD) in Biologie,Mikrobiologie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder einervergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung, idealerweise miteinschlägiger Berufserfahrung in der pharmazeutischen IndustrieAlternativ ein Masterabschluss mit fundierter Berufserfahrung in einemindustriellen Umfeld Fundierte Kenntnisse in der Entwicklungbiologischer Arzneimittel, der Qualitätskontrolle sowie dermikrobiologischen Produktsicherheit Erfahrung in der Erstellung oderMitwirkung an regulatorischen Dokumentationen ist von VorteilTiefgehendes Fachwissen im Bereich analytischer Methoden (z. B.HPLC-SEC, HPLC-CEX, CGE, CZE, icIEF und Potenzassays) sowiemikrobiologischer Prüfverfahren (z. B. Sterilitätstests, Bestimmungder Biobelastung und Endotoxintests) Gute Kenntnisse derArbeitsabläufe in GMP-regulierten Umgebungen sowie der relevantenregulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards Ausgeprägteanalytische und konzeptionelle Fähigkeiten, eine strukturierte undlösungsorientierte Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikations- undPräsentationsfähigkeiten Zudem die Fähigkeit, erfolgreich ininterdisziplinären und internationalen Teams zusammenzuarbeitenVerhandlungssichere Englischkenntnisse und Deutschkenntnisse