Spezialist Medizinproduktsicherheit & Vigilanz (m/w/d) (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)

Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung und Dokumentation von Post-Market-Meldungen gemäß internen und regulatorischen Anforderungen
• Prüfung und Bearbeitung eingehender Beschwerden inklusive Nachverfolgung fehlender Informationen
• Durchführung von Vigilanzbewertungen sowie Bewertung der Meldepflicht und Klassifizierung nach IMDRF
• Erstellung und fristgerechte Meldung von Sicherheitsberichten, PMS-Plänen und behördlichen Stellungnahmen gemäß MDR
• Durchführung von Trendanalysen zur Identifikation potenzieller Produktrisiken in Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Bereich Vigilanz sowie Pflege und Auswertung relevanter Daten

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z. B. Biologie, Biotechnologie, Medizin) oder vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung im Bereich Vigilanz, Post Market Surveillance oder Regulatory Affairs von Vorteil
• Sicherer Umgang mit wissenschaftlichen Methoden sowie Erfahrung in der Analyse und Bewertung von Daten und Dokumentationen
• Gute Kenntnisse in der Bearbeitung und Auswertung von qualitäts- und sicherheitsrelevanten Daten sowie Beschwerdefällen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes analytisches Denken sowie hohe Genauigkeit und Verantwortungsbewusstsein bei der Bewertung von sicherheitsrelevanten Ereignissen
• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken, MS Office und idealerweise SharePoint oder SAP
• Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise sowie hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit

Ihre Vorteile bei der Jobvermittlung durch persOrange

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Was Sie davon haben:

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• Sie im Fokus – von Anfang bis Vertrag - Wir sind an Ihrer Seite und begleiten Sie durch den ganzen Prozess.

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