Spezialist Prozesstechnik & Prozessvalidierung (m/w/d) – GMP-Produktion

Sie begleiten unsere Prozesse nicht nur am Schreibtisch, sondern direkt in der Produktion. Dabei wirken Sie aktiv an Prozessverbesserungen, Validierungen und der Einführung neuer Herstellverfahren mit.

• Analyse und Optimierung von Produktionsprozessen
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen
• Ursachenanalyse- und behebung bei Abweichungen und wiederkehrenden Problemen
• Planung und Auswertung von Prozessversuchen
• Transfer neuer Produkte, Verfahren und Technologien in die Produktion
• Mitwirkung bei Scale-up, Anlagenqualifizierungen, Change Control und CAPA`s
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Prozessdokumentationen
• Auswertung von Prozessdaten und Trends
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Labor und Instandhaltung

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
• Alternativ eine abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in, BTA, CTA, Chemielaborant/in, Pharmakant/in oder vergleichbar, jeweils mit relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Gutes Verständnis für Produktionsprozesse
• Analytisches und lösungsorientiertes Denken
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, insbesondere in der Dokumentation
• Eigeninitiative, Freude an Prozessverbesserungen und Teamfähigkeit über Fachbereiche hinweg
• Wünschenswert sind Erfahrung in Prozessvalidierung, Qualifizierung und Abweichungsmanagement, Kenntnisse der Reinraum- oder Sterilproduktion, Kenntnisse zu Zellkulturmedien, Puffern, Reagenzien oder Single-Use-Systemen sowie Erfahrung mit statistischer Prozessauswertung
• Quereinsteiger aus einer biotechnologischen oder pharmazeutischen GMP-Produktion sind ausdrücklich willkommen, auch ohne Ingenieurstudium.

Leistungen der Anstellung

• Abwechslungsreiche Fachposition an der Schnittstelle zwischen Produktion, Qualität und Technik
• Aktive Mitgestaltung von Prozessverbesserungen und neuen Herstellverfahren
• Praxisnahes Arbeiten direkt in der Produktion
• Kurze Entscheidungswege in einem stabilen Unternehmensumfeld
• Attraktive Vergütung

Arbeitgeber Arbeitspensum Vollzeit Arbeitsort Am Gewerbepark 6, Aidenbach, Niederbayern, 94501, Deutschland Veröffentlichungsdatum 24. September 2026 Gültig bis 30. November 2026