Study Nurse (m/w/d) (Fachkraft - Hygieneüberwachung)

Sie verstärken uns hier:✓ Studienorganisation und -koordination:✓

• Organisation und Koordination klinischer Studien im Bereich Mukoviszidose✓
• Planung und Vorbereitung von Studienvisiten✓
• Terminorganisation und Koordination der Studienteilnehmenden✓
• Kommunikation mit Studienleitung, Sponsor, Monitoren und Studienzentren✓
• Betreuung von Patientinnen✓ Betreuung von Studienteilnehmernnen während der gesamten Studiendauer✓
• Unterstützung bei der Einwilligungserklärung (Informed Consent) gemäß Studienprotokoll✓
• Ansprechpartnerin für Patientinnen und Angehörige bei studienbezogenen Fragen✓ Sicherstellung der Einhaltung der Studienprotokolle ✓ Durchführung studienbezogener Maßnahmen:✓
• Vorbereitung und Durchführung studienspezifischer Untersuchungen (z. B. Vitalparameter, Lungenfunktion, Probenentnahmen)✓
• Organisation von Laborproben und Versand gemäß Studienvorgaben✓
• Dokumentation von Nebenwirkungen und unerwünschten Ereignissen✓
• Unterstützung bei der Verabreichung von Studienmedikation nach ärztlicher Anordnung ✓ Dokumentation und Datenmanagement:✓
• vollständige und zeitnahe Dokumentation aller studienrelevanten Daten✓
• Pflege der elektronischen Case Report Forms (eCRF)✓
• Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen und Audits✓
• Verwaltung der Studienunterlagen gemäß GCP und regulatorischen Anforderungen ✓ Qualitätssicherung:✓
• Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokoll, GCP und gesetzlichen Vorgaben✓
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen✓
• Mitarbeit bei der Optimierung von Studienabläufen

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Pflegefachperson (m/w/d), Pflegefachperson (m/w/d) mit Vertiefung Pädiatrie, Medizinischer Fachangestellter (m/w/d) oder vergleichbare medizinische Qualifikation✓
• idealerweise haben Sie eine Zusatzqualifikation als Study Nurse (m/w/d) / Studienassistenz (m/w/d) / Clinical Research Coordinator (m/w/d)✓
• Sie bringen Erfahrungen in der Durchführung klinischer Studien gemäß ICH-GCP-Richtlinien mit✓
• wünschenswert: Sie haben Grundkenntnisse in der Betreuung von Patientinnen mit Mukoviszidose oder anderen chronischen Lungenerkrankungen✓
• Sie haben Erfahrungen im Umgang mit Studiendokumentation und elektronischen Datenerfassungssystemen (z. B. eCRF)✓
• Sie haben Kenntnisse der klinischen Studienabläufe (Phase II–IV) und Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und regulatorischer Anforderungen✓
• Sie arbeiten strukturiert und sorgfältig✓
• Sie sind kommunikationsstark im Umgang mit Patientinnen, Ärztinnen und Studienpartnerinnen✓ Sie sind zuverlässig und haben eine hohe Qualitätsorientierung

• einem attraktiven Einstieg durch individuelle Begleitung und strukturierter Einarbeitung✓
• weitreichenden internen und externen Fortbildungsmöglichkeiten✓
• einer Teilzeitbeschäftigung (28 Stunden/Woche)✓
• einer Vergütung gemäß TVöD-K (Entgeltgruppe 8) sowie einer betrieblichen Altersvorsorge und einer Jahressonderzahlung✓
• einer Arbeit mit elektronischer Krankenakte✓
• einer Kantine und Caféteria auf dem Campus mit vergünstigten Preisen für Mitarbeitende✓
• einer zentralen Lage mit einer guten Verkehrsanbindung Deshalb passen Sie zu uns:✓

Die Stelle ist gemäß §14 Abs. 2 Teilzeit- und Befristungsgesetz befristet.