Study Nurse/Studienassistenz (m/w/x)

• Eigenständige Planung, Vorbereitung, Organisation und Nachbereitung von Studienvisiten gemäß Prüfplan, ICH-GCP und internen Prozessen.
• Persönliche Betreuung und Begleitung von Studienteilnehmenden über den gesamten Studienverlauf.
• Durchführung und Dokumentation studienspezifischer Maßnahmen, zum Beispiel Blutentnahmen, Vitalzeichen, EKGs, Fragebögen und weitere protokollabhängige Untersuchungen.
• Gewinnung, Verarbeitung, Lagerung und termingerechter Versand von Proben nach den jeweiligen Studienvorgaben.
• Vorbereitung und Ausgabe von Prüfmedikation im Rahmen der Delegation sowie Überwachung der Patient:innen nach Verabreichung, soweit im Prüfplan vorgesehen.
• Sorgfältige, zeitnahe und nachvollziehbare Dokumentation in Quelldokumenten und elektronischen Studiensystemen.
• Unterstützung bei Screening, Terminmanagement, Patient:innenkommunikation sowie Vor- und Nachbereitung von Monitoring-Besuchen.
• Enge Zusammenarbeit mit den Prüfärzt:innen und der Studienkoordination über verschiedene Indikationsgebiete hinweg, insbesondere Endokrinologie und Rheumatologie.
• Mitwirkung an einem reibungslosen Studienablauf, an Qualitätsverbesserungen und an der Weiterentwicklung unseres Studienzentrums.

Vielfalt & Chancengleichheit Wir sind davon überzeugt, dass Vielfalt unsere Organisation leistungsfähiger und attraktiver macht. Bewerbungen von Menschen unabhängig von Alter, geschlechtlicher Identität oder ethnisch-kulturellem Hintergrund sind herzlich willkommen. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher fachlicher Eignung besonders berücksichtigt. Ihre Aufgaben Vollzeit, Unbefristet, München  Sie sind bereits in der klinischen Forschung zu Hause? Dann gestalten Sie mit uns die nächste Generation patientennaher Studienarbeit. In unserem Münchner Studienzentrum begleiten Sie Patient:innen durch anspruchsvolle klinische Prüfungen und tragen mit präziser, verlässlicher Arbeit dazu bei, neue Therapieoptionen zu entwickeln. Ihre Rolle bei uns Als erfahrene Study Nurse/Studienassistenz (m/w/x) sind Sie eine zentrale Schnittstelle zwischen Patient:innen, Prüfärzt:innen, Studienkoordination, Sponsor und CRO. Sie planen und begleiten Studienvisiten eigenständig, behalten Protokollvorgaben und Fristen im Blick und sorgen dafür, dass sich Patient:innen während ihrer Studienteilnahme fachlich und menschlich gut betreut fühlen. FORSCHUNG MIT WIRKUNG Direkter Beitrag zur Entwicklung innovativer Therapien BREITES STUDIENSPEKTRUM Schwerpunkte in Endokrinologie und Rheumatologie VERANTWORTUNG Eigenständige Aufgaben in einem erfahrenen Studienteam Diese Aufgaben erwarten Sie:

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung in der Gesundheits- und Krankenpflege, Pflegefachkraft, Medizinischen Fachangestellten oder eine vergleichbare medizinische Qualifikation.
• Weiterbildung zur Study Nurse beziehungsweise Studienassistenz oder nachweisbare praktische Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien.
• Gute Kenntnisse der Abläufe klinischer Prüfungen und ein sicherer Umgang mit qualitätsgerechter Dokumentation; aktuelle ICH-GCP-Kenntnisse sind ausdrücklich erwünscht.
• Routine in Blutentnahmen und idealerweise Erfahrung mit EKG, Probenverarbeitung und elektronischen Studiensystemen.
• Selbstständige, vorausschauende und sehr strukturierte Arbeitsweise mit hohem Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein.
• Empathische, verbindliche Kommunikation mit Patient:innen und Freude an interdisziplinärer Teamarbeit.
• Gute Deutschkenntnisse sowie ausreichende Englischkenntnisse für Studienunterlagen, Systeme und die Kommunikation mit Sponsor- und CRO-Teams. Kontakt Kontakt: Laura Hellwig

• Sinnstiftende Aufgabe Sie verbinden direkte Patient:innenbetreuung mit klinischer Forschung und medizinischem Fortschritt.
• Abwechslungsreiche Studienarbeit Sie unterstützen klinische Studien mit Schwerpunkten in Endokrinologie und Rheumatologie und werden indikationsübergreifend eingesetzt.
• Eigenverantwortung und Zusammenarbeit Sie erhalten Freiraum für selbstständiges Arbeiten und sind zugleich Teil eines offen-kollegialen, erfahrenen Teams.
• Entwicklungsperspektive Umfangreiche Fortbildungsmöglichkeiten unterstützen Ihre fachliche und persönliche Weiterentwicklung.
• Attraktive Rahmenbedingungen 30 Urlaubstage, EGYM Wellpass, Corporate Benefits sowie gemeinsame Teamaktivitäten.
• Gute Erreichbarkeit Unser Studienzentrum liegt am Orleansplatz in unmittelbarer Nähe zum Münchner Ostbahnhof.