Teamleitung Data Governance (m/w/d)

Fachliche und organisatorische Leitungdes Teams Data Governance sowie Weiterentwicklung des Verantwortungsbereichs

• Aufbau und Positionierungvon Data Governance als zentrale Anlaufstelle für Data Integrity, Data Securityund Data Life Cycle Management
• Definition, Koordination und Harmonisierungvon Anforderungen zur Data Governance unter Berücksichtigung standortübergreifender Aspekte
• Entwicklung und Implementierungpragmatischer, revisionssicherer Lösungen zur Sicherstellung von Datenintegrität und Datensicherheit
• Sicherstellungder regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme, GxP-relevante Daten und den zugehörigen Datenlebenszyklus
• Initiierung, Steuerung und Nachverfolgungvon GAP-Analysen sowie daraus abgeleiteten Maßnahmen
• Begleitung von Audits und Inspektionensowie Unterstützung bei Mängelschreiben, CAPA und behördlichen Anforderungen
• Schulung und Sensibilisierungunterstellter und angrenzender Bereiche zu Data-Governance-relevanten Themen
• Regelmäßiges Reportingan die Leitung der Qualitätseinheit zu Status, Risiken, Fortschritten, Ressourcenbedarfen und Eskalationen
• Bei Bedarf operative Unterstützungbei Abweichungen, Change Controls, Risikoanalysen, Dokumentenerstellung und weiteren qualitätsrelevanten Themen im Data-Governance-Umfeld

Abgeschlossenes informationstechnologisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium

• Mehrjährige Berufserfahrungim pharmazeutischen Umfeld mit Bezug zu CSV, Data Integrity, computergestützten Systemen, IT-/OT-nahen Prozessenund regulatorischer Compliance
• Fundierte Kenntnisse relevanter Anforderungen und Leitlinien, insbesondere EU GMP Annex 11, FDA cGMP, GAMP, Data-Integrity-Anforderungensowie risikobasierter Qualitätsmanagementansätze
• Führungserfahrungoder nachgewiesene Erfahrung in der fachlichen Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Themen
• Ausgeprägtes Qualitätsverständnis, analytisches Denken und hohe Umsetzungskompetenz
• Starke Kommunikationsfähigkeitsowie Sicherheit im Umgang mit Schnittstellen zu Quality, IT, Technik, Produktion und Infrastruktur
• Strukturierte, eigenständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Fähigkeit, auch in komplexen Zusammenhängen pragmatische und belastbare Lösungenzu entwickeln
• Sehr gute Englischkenntnissein Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit gängigen Software-Programmen, insbesondere Office 365, SAP/SACsowie idealerweise qualitätsrelevanten Systemen und Dokumentationsplattformen

Wir bieten:

• tarifliche Vergütung (Entgeltgruppe 13 mit 6.807 Euro brutto monatlich)
• 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 EuroUrlaubsgeld
• 5 Tage zusätzlicher Urlaub (Zukunftsbetrag)
• Jahresleistung (13. Gehalt)
• attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens
• Die Eingruppierung erfolgt gemäß gültigem Bundesentgelttarifvertrag der chemischen Industrie.