Teamleitung (m/w/d) Chemie

Fachliche und disziplinarische Führung der Teams in der Abteilung Chemie mit Schwerpunkt Nasschemie.

• Organisation und Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung, Auswertung und Freigabe von chemischen und physikalischen Prüfungen an Rohstoffen, Hilfsstoffen und Fertigprodukten gemäß Arzneibüchern und Kundenvorgaben.
• Verantwortung für die Durchführung und Bewertung nasschemischer Prüfverfahren, insbesondere Titrationen (potentiometrisch, volumetrisch und visuell), Identitätsprüfungen, Gehaltsbestimmungen, Grenzprüfungen, Wasserbestimmungen (Karl Fischer), pH-Wert-, Leitfähigkeits-, Dichte- und UV/VIS-Analysen.
• Fachliche Unterstützung bei Troubleshooting, Ursachenanalysen und Methodenoptimierungen im Bereich der nasschemischen Analytik.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen, Datenintegrität sowie regulatorischen Vorgaben.
• Verantwortung für die Kommunikation zwischen Team, Kundenbetreuung und Labor (Terminanfragen, Methodenrückfragen, Kundenmeetings etc.)
• Planung und fachliche Bewertung von Methodenvalidierungen, Methodenverifizierungen und Methodentransfers gemäß ICH Q2(R2) sowie pharmakopöischen Anforderungen.
• Unterstützung bei der GMP-gerechten Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten.
• Review und Freigabe analytischer Ergebnisse sowie Unterstützung bei komplexen Untersuchungen und Fragestellungen.
• Mitarbeit bei weiteren Aufgaben im Bereich Qualitätskontrolle, beispielsweise: Erstellung und Pflege von SOPs Durchführung und Dokumentation von Schulungen Bearbeitung von Abweichungen und Bewertung von OOS-Ergebnissen Definition und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Sicherstellung der fachlichen Qualifizierung, Einarbeitung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden.
• Begleitung von Kunden-, Behörden- und Zertifizierungsaudits sowie Umsetzung erforderlicher Maßnahmen.
• Steuerung von Ressourcen, Kapazitäten und Prioritäten innerhalb der Teams zur Sicherstellung einer termingerechten Bearbeitung.
• Unterstützung bei abteilungsübergreifenden Projekten, digitalen Transformationen und Neueinführungen im Bereich Qualitätskontrolle.
• Förderung einer offenen Kommunikations-, Qualitäts- und Sicherheitskultur im Labor.

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), CTA oder PTA mit Weiterbildung zum Chemietechniker (m/w/d) oder Industriemeister Chemie (m/w/d). Alternativ ein abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung. In jedem Fall mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle.
• Fundierte Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Führung von Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung.
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Durchführung und Bewertung nasschemischer und physikalischer Analysen im GMP-Umfeld.
• Sehr gute Kenntnisse der Arzneibuchanalytik (Ph. Eur., USP und weitere relevante Pharmakopöen).
• Umfangreiche Erfahrung in Methodenvalidierungen, Methodenverifizierungen und Methodentransfers.
• Sicherer Umgang mit OOS-, Abweichungs- und CAPA-Prozessen.
• Umfassende Kenntnisse der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben für Qualitätskontrolllabore.
• Ausgeprägtes Organisationstalent, Führungsstärke und Lösungsorientierung.
• Selbständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
• Freude an der Weiterentwicklung von Mitarbeitenden sowie an der Optimierung von Prozessen und Strukturen.
• Hohes Maß an Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsverständnis.