Teamleitung Regulatory Affairs International (m/w/d)

• Sie leiten das Team Regulatory Affairs International mit 8 Mitarbeitenden
• Sie Koordinieren alle Aktivitäten bezüglich Produkt­zulassungen und Änderungs­meldungen außer­halb Deutschlands
• Sie arbeiten eng mit unseren Tochter­unternehmen in China und den USA zusammen
• Sie optimieren interne Arbeits­abläufe innerhalb Ihres Wirkungs­kreises unter Nutzung von KI sowie sonstigen Tools
• Sie unterstützen bei der Optimierung der tech­nischen Dokumentation für den inter­nationalen Bereich Sie erarbeiten Registrierungs­standards, über­wachen Veränderungen im regula­torischen Umfeld, leiten bei Bedarf Maß­nahmen ein und schulen Mitarbeitende
• Sie leiten regulatorische Projekte und berichten direkt an die Leitung Regulatory und Clinical Affairs

• Sie verfügen über ein Studium der Medizin­technik oder eine ent­sprechende tech­nische Aus­bildung mit kontinuier­lichen Weiter­qualifikationen im Bereich Regulatory Affairs Neben mehrjähriger Berufs­er­fahrung im Bereich Regulatory Affairs setzen wir fundierte Führungs­erfahrung voraus
• Sie haben Erfahrungen mit inter­nationalen Zulassungen und haben ggf. selbst Ein­reichungen für China oder die USA generiert
• Fundierte Kenntnisse in der tech­nischen Dokumentation für Medizinprodukte
• Neben guten MS-Office-Kenntnissen und ersten Erfahrungen im Umgang mit KI verfügen Sie zudem über sehr gute Englisch­kenntnisse
• Ihre Persönlichkeit zeichnet sich durch Souveränität, Durchsetzungs­fähigkeit, Koordinations­fähig­keit und gute Moderations­fähigkeit, verbunden mit einer hohen Umsetzungs­orientierung, aus
• Sie runden Ihr Profil durch die Fähig­keit ab, Probleme wahr­zunehmen, strukturiert pragmatische Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sach­verhalte in inter­disziplinären Teams verständlich zu vermitteln

Das bieten wir Ihnen

Freuen Sie sich über einen zukunfts­sicheren Arbeits­platz an einem modernen Standort mit attrak­tiver Vergütung. Als familien­freund­liches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruf­lichen und privaten Ziele miteinander verein­baren können und sich im Unter­nehmen wohl­fühlen. Dies unter­stützen wir neben flexibler Arbeits­zeit­ge­staltung durch viel­fältige Sozial­leistungen, gesunde Ver­pflegung und Events abseits des Arbeits­alltags.