Job-Nr. 28719293

Werkstudent (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs

KLS Martin Group vor 1 Wochen

TeilzeitWerkstudent

StandortMühlheim, Hessen

Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werde auch du ein Teil chirurgischer Innovation und trage so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Das erwartet dich

Video ansehen Mit dem Laden des Videos akzeptierst du die Datenschutzerklärung von YouTube. Zum Abspielen akzeptierst du die Cookies von YouTube

Das sind deine Aufgaben

Unterstützung der Bereiche Clinical Affairs, Regulatory Affairs sowie Product Validation & Verification bei administrativen, organisatorischen und dokumentationsbezogenen Aufgaben
Durchführung von Literaturrecherchen sowie Aufbereitung der Ergebnisse für regulatorische, klinische und validierungsbezogene Fragestellungen
Mitwirkung bei der Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung technischer und regulatorischer Dokumentationen
Unterstützung bei der Pflege und Auswertung von Post-Market-Surveillance-Daten sowie bei der Erstellung und Aktualisierung von PMS- und PMCF-Dokumenten
Mitarbeit bei Produktvalidierungs- und Verifizierungsaktivitäten, insbesondere bei der Dokumentation und Datenaufbereitung
Unterstützung bei der Vorbereitung und Pflege nationaler und internationaler Zulassungsunterlagen sowie bei der Verwaltung von Registrierungsdaten
Pflege und Aktualisierung von Daten in internen Systemen, insbesondere SAP, FLINN und Zulassungsdatenbanken
Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Vorlagen für das Qualitätsmanagementsystem
Mitarbeit bei bereichsübergreifenden Projekten sowie Unterstützung im administrativen Tagesgeschäft der Abteilung

Das bringst du mit

Laufendes Studium im Bereich Medizintechnik, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Interesse an Regulatory Affairs, Clinical Affairs und Produktvalidierung/-verifizierung
Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit MS Office
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Organisationsgeschick

Das bieten wir dir

Enge Betreuung durch den Fachbereich mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
Cafeteria mit kostenlosem Wasser, Obstkorb und wechselnden Essensangeboten.
Wachsendes Familienunternehmen das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
Innovation und spannende Produkte die vielfach neue Maßstäbe setzen, Menschen helfen und interessante Themen für Praktika und Abschlussarbeiten bieten.