Wissenschaftliche Mitarbeiterin/Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Science

• Durchführung eigenständiger wissenschaftlicher Forschung im Bereich Medical Device Regulatory Science
• Analyse relevanter europäischer regulatorischer Anforderungen, Leitlinien und Standards für KI-gestützte digitale Gesundheitstechnologien, Medizinproduktesoftware und damit verbundene Diagnosetechnologien
• Entwicklung und Bewertung von Ansätzen zur Integration regulatorischer Anforderungen und von Qualitätsmanagementprinzipien in die Entwicklung innovativer KI-basierter Technologien und digitaler Zwillinge
• Mitwirkung an der Entwicklung und Umsetzung eines angemessenen Qualitätsmanagementrahmens sowie eines Qualitätshandbuchs für Forschungs- und Technologieentwicklungsaktivitäten
• Entwicklung von Prozessen, mit denen Ergebnisse aus frühen Forschungsphasen schrittweise in Qualitätsmanagement- und regulatorische Abläufe überführt werden können
• Enge Zusammenarbeit mit Partnern aus Klinik, Technik, Wissenschaft und Industrie zur Identifikation regulatorischer Anforderungen und deren Integration in Technologieentwicklung und -validierung
• Mitwirkung an interdisziplinären Workshops, Schulungen für Projektpartner und weiteren Aktivitäten zu regulatorischer Compliance und Qualitätsmanagement
• Erstellung wissenschaftlicher Publikationen und Konferenzbeiträge sowie Präsentation von Forschungsergebnissen auf nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen
• Unterstützung bei der Betreuung von Studierenden und Mitwirkung an gemeinsamen organisatorischen Aufgaben innerhalb des Labors
• Erstellung von Publikationen für Fachzeitschriften sowie von Präsentationen für nationale und internationale Konferenzen

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (Master, Diplom oder vergleichbar) in einem relevanten Fachgebiet, z. B. Gesundheitswissenschaften, Biomedizintechnik, Digital Health, Medizin, Lebenswissenschaften, Public Health, Regulatory Science
• Ausgeprägtes Interesse an Medizinprodukteregulierung, künstlicher Intelligenz im Gesundheitswesen, Digital Health und klinischer Translation
• Sehr gute analytische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, sich in komplexe wissenschaftliche, technische und regulatorische Fragestellungen einzuarbeiten
• Hervorragende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie die Fähigkeit, wissenschaftliche Ergebnisse klar zu vermitteln
• Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Kenntnisse oder Erfahrungen in den Bereichen Medizinprodukteregulierung, EU AI Act, Qualitätsmanagement Unser Angebot: im Else Kröner Fresenius Zentrum für Digitale Gesundheit Bereich Regulatory Science für KI-gestütze digitale Gesundheitstechnologien

Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung zunächst für 24 Monate befristet zu besetzen, mit der Option auf Verlängerung und längerfristige Zusammenarbeit. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des Tarifvertrages für den öffentlichen Dienst (TV-L) und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen in die Entgeltgruppe E13 möglich. Promotionsmöglichkeiten werden separat geregelt und sind nicht Bestandteil der Ausschreibung.

• Vergütung: nach TV-L in der Entgeltgruppe E13 zzgl. Jahressonderzahlung, bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen
• Urlaub: 30 Tage Erholungsurlaub
• Weiterbildung: Umfangreiche interne und externe Fort- und Weiterbildungsangebote, um Ihre Kompetenzen kontinuierlich zu stärken
• Unternehmenskultur: Wir setzen auf Transparenz, Teamgeist und gemeinsame Erfolge. Feiern Sie mit uns bei gemeinsamen Veranstaltungen oder bei sportlichen Events
• Mobilität: Zuschuss zum Jobticket, um Ihren Arbeitsweg umweltfreundlich und bequem zu gestalten
• Gesundheit: Wir fördern Ihr Wohlbefinden mit modernen Sport- und Bewegungsangeboten in unserem Gesundheitszentrum, Programmen zur mentalen Gesundheit und einem umfassenden betrieblichen Gesundheitsmanagement
• Einkaufsvorteile: Profitieren Sie von Mitarbeiterrabatten in unserer Klinik-Apotheke, exklusiven Corporate Benefits und weiteren Shoppingportalen
• Work-Life-Balance: Unser Familienbüro unterstützt Sie bei Fragen rund um Kita-Plätze, Ferienprogramme und Pflege von Angehörigen. Zudem bieten wir flexible Arbeitsmodelle