Job-Nr. 9497721

Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) (Biologe/Biologin)

IDT Biologika GmbH Gestern veröffentlicht

Vollzeit

StandortDessau-Roßlau, Sachsen-Anhalt

Ihre Aufgaben

Sicherstellung der qualitäts- und fristgerechten Prüfung von Arzneimitteln/Impfstoffen Zwischenprodukten, Ausgangsstoffen und Hilfsstoffen entsprechend der Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln bzw. Tierimpfstoffen
Sicherstellung der GMP-gerechten Implementierung neuer Prüfmethoden in die Routineanalytik
Bearbeitung komplexer Abweichungen (Out-of-Specification/-Trend, DEV) sowie Ableitung von Korrekturen und CAPAs
Umsetzung von Korrekturen und CAPAs inklusive Erstellung von Dokumenten für Change-Control-Verfahren sowie Planung und Koordination einfacher Change-Control-Verfahren
Bearbeitung abgebrochener Tests sowie Durchführung von Performance Checks
selbstständiges Troubleshooting inklusive Aus- und Bewertung von Ergebnissen bzw. Daten und Ableitung von Rückschlüssen
Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter/in
Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten (z. B. SOPs, Prüfmethoden, Arbeitsanweisungen)
Erstellung von Plan- und Berichtsdokumenten im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen; Vorstellung und Diskussion der Dokumente in Kundenterminen
fachliche Anleitung von Laboranten im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen sowie kontinuierliches Monitoring der erzeugten Daten inklusive Ableitung notwendiger Anpassungen
Unterstützung bei der Erarbeitung von Präsentationen sowie Vorstellung von Fachthemen gegenüber Kunden und Behörden
Mitarbeit bei internen und sectionübergreifenden Projekten
Einhaltung gesetzlicher und betrieblicher Vorgaben einschließlich der Arbeits-, Umwelt- und Brandschutzvorschriften
Übernahme von Bereitschaftsdiensten

Ihr Profil

abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Chemie oder eines äquivalenten Studiums – Universität (Master) oder FH (Master) mit Schwerpunkt im gesuchten Fachbereich, alternativ Bachelor mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung
Naturwissenschaftliche Promotion von Vorteil
mindestens 3 Jahre Berufserfahrung mit fundierten Kenntnissen und Praxiserfahrung im Fachbereich, bestenfalls unter GMP-Bedingungen
umfangreiche fachliche Expertise sowie Kenntnisse in GMP bzw. GLP
umfangreiche Excel-Kenntnisse über das normale Anwenderniveau hinaus sowie Grundkenntnisse in Statistik
fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien einschließlich Gentechnikgesetz/Biostoffverordnung und deren praktischer Umsetzung
gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, verhandlungssichere Kenntnisse von Vorteil
keine Unverträglichkeiten bei Laborarbeiten sowie bei Arbeiten in Infektionslaboren (z. B. Allergien gegen Latex oder Desinfektionsmittel)
Führerschein für gelegentliche Dienstreisen von Vorteil
ausgeprägte Reflexions- und Veränderungskompetenz inklusive Entwicklungsbereitschaft, Eigeninitiative und Entscheidungskraft sowie unternehmerisches Denken und Handeln
hohe Kooperationsfähigkeit, zielgruppenspezifische Kommunikation, Kundenorientierung und Konfliktfähigkeit
ausgeprägte konzeptionelle und analytische Kompetenz, Organisationsvermögen sowie Ziel- und Ergebnisorientierung

Unsere Benefits

Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E-Learning
Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung - Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort - Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier