Change Control Coordinator (m/w/d) (Biologe/Biologin)

Aufgabengebiet

• Administration und Dokumentation von Änderungsanträgen und zugehörigen Aktivitäten als Change Control Coordinator
• QA Vertreter für Change Control Vorgänge in globalen und lokalen cross funktionalen Teams
• Erstellung PQR-Abfragen und Change Control Metrics
• Unterstützung Product Discontinuation Process
• Training von neuen Change Management Nutzern
• Personalmeldungen nach AMG
• Koordination und Priorisierung von Change Control Anträgen
• Vorbereitung und Teilnahme in Inspektionen und Audits
• Kontinuierliche Verbesserung des Change Management Prozesses

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder ein Ingenieurstudium oder mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Bereichen
• Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung sowie Verständnis der cGMP-Anforderungen gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21CFR sind erforderlich
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Kenntnisse in OneTRack (Trackwise) wünschenswert
• Analytische und sorgfältige Arbeitsweise
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten

Unsere Leistungen:

• Vergütung nach GVP-Tarifvertrag
• Einsatzbedingte Zulagen möglich
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde
• Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Übernahmeoption bei unseren Kunden
• Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung

Für unseren Kunden in Ludwigshafen suchen wir zum nächstmöglichen ZeitpunktChange Control Coordinator (m/w/d)