Clinical Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik

• die Sicherstellung MDR-konformer klinischer Evidenz für unser Medizinprodukt,
• der Aufbau und die Koordination des Rahmens für unsere Studienaktivitäten,
• die Betreuung und Weiterentwicklung von PMS (Post-Market Surveillance) und PMCF (Post-Market Clinical Follow-up),
• die jährliche Aktualisierung des Clinical Evaluation Reports (CER),
• die systematische Literaturüberwachung zum State of the Art in unseren Indikationen,
• die regulatorische Prüfung potenzieller neuer Studien hinsichtlich MDR-Konformität und Evidenzgenerierung,
• die Mitarbeit bei der Entwicklung von Studiendesigns, die MDR-konforme Evidenz schaffen,
• die enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Medical Affairs und der Geschäftsführung. Wenn Sie:

• über ein abgeschlossenes Studium in Medizin, Naturwissenschaften, Life Sciences oder einem vergleichbaren Bereich verfügen,
• Erfahrung in Clinical Affairs, klinischer Forschung oder Regulatory Affairs im MedTech-Umfeld mitbringen,
• fundierte Kenntnisse der MDR-Anforderungen an klinische Bewertung, PMS und PMCF besitzen,
• idealerweise Indikationskenntnisse in Kardiologie, Immunologie oder Inflammation mitbringen,
• strukturiert, analytisch und eigenverantwortlich arbeiten,
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift besitzen, dann sind Sie richtig bei uns.

Wir bieten

• eine sinnstiftende Tätigkeit in einem hoch regulierten und spannenden Umfeld der Medizinproduktebranche,
• ein hoher Anspruch als Medizinprodukteunternehmen, mit unseren gelebten Werten "Transparenz", "Offenheit" und "Qualität",
• individuell auf Sie und Ihre Bedürfnisse abgestimmte Fort- und Weiterbildungsangebote,
• die Möglichkeit, sich in Ihrem Fachbereich und darüber hinaus einzubringen und mitzugestalten,
• ein großer Teamzusammenhalt, eine sehr moderne Arbeitsumgebung und die Bereitstellung der für Ihre Arbeit notwendigen technischen Ausstattung und
• eine flache Organisationsstruktur, mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.