Job-Nr. 7149264

???? Device Engineer / Scientist (m/w/d) Design Verification & Medical Devices (MDR/FDA) (Ingenieur/in - Medizintechnik)

expertum GmbH vor 5 Tagen

VollzeitHybrid

StandortIngelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz

HIER WERDEN SIE ARBEITEN: Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite. Unser Auftraggeber ist ein namhaftes Unternehmen aus der Pharmaindustrie mit mehreren Standorten in Deutschland. Aktuell suchen wir Sie am Standort in Ingelheim am Rhein für folgende attraktive Position als: ???? Device Engineer / Scientist (m/w/d) - Design Verification & Medical Devices (MDR/FDA) Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!

DIES SIND IHRE AUFGABEN: Als Device Engineer / Scientist (m/w/d)

Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen für Entwicklungsprojekte
Erstellung von Verifizierungsplänen, Teststrategien und regulatorisch relevanten Berichten
Eigenständige Durchführung und Auswertung von Verifizierungsstudien ???? Regulatory Affairs & Compliance
Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, FDA, Design Control nach 21 CFR 820.30) Integration und Weiterentwicklung von regulatorischen Vorgaben in Entwicklungsprozesse
Aktive Unterstützung bei Zulassungsverfahren und Produktfreigaben ???? Projekt- & Schnittstellenmanagement
Vertretung des Fachbereichs als Evaluation Engineer im interdisziplinären Entwicklungsteam
Koordination von Arbeitspaketen im Bereich Design Verification Enge Zusammenarbeit mit Design Engineering, Quality Assurance, Risikomanagement und Usability Engineering

DAS BRINGEN SIE MIT:

Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Entwicklungsumfeld von Medizin- oder Kombinationsprodukten Fundierte Kenntnisse im Design Control Prozess (z. B. gemäß 21 CFR 820.30 oder MDR)
Idealerweise Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verifizierungen Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung

WIR GARANTIEREN IHNEN:

Mitarbeit an innovativen Kombinations- und Medizinprodukten
Enge Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Entwicklungsumfeld
Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet. In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
Bei Bedarf finanzieren wir
individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen. Als
expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600
Geschäften und Online-Shops. Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen
und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern. §1130 LEBENSLAUF
GENÜGT: Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten.