Project Coordinator / Design Control Specialist (m/w/d) – Medical Devices & Combination Products (Projektingenieur/in)

DIES SIND IHRE AUFGABEN: Als Project Coordinator / Design Control

• Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung projektrelevanter Dokumentationen im Rahmen des Design Control Prozesses gemäß regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards ????
• Enge Zusammenarbeit mit dem Device Team Lead sowie internationalen Projektteams bei der Steuerung und Umsetzung von Entwicklungsprojekten ???? Übernahme ausgewählter Arbeitspakete im Bereich Projektkoordination, Dokumentation und Prozessmanagement ????
• Technische Beratung und Unterstützung bei der Anwendung, Optimierung und Weiterentwicklung von Prozessen, Methoden und Tools ????
• Mitarbeit im Bereich Device Project Management
• Excellence zur Entwicklung und Implementierung neuer Entwicklungs- und
• Qualitätsprozesse ???? Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
• aus Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und
• Projektmanagement zur Sicherstellung einer effizienten
• Produktentwicklung

DAS BRINGEN SIE MIT:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Biomedizintechnik, Pharmazie, Life Sciences, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, Kombinationsprodukten oder regulierten Entwicklungsprojekten , idealerweise mit Kenntnissen im Design Control Prozess
• Fundierte Kenntnisse in: Design Control (21 CFR 820.30), GMP, Change Control, technische Dokumentation, Produktentwicklung oder Qualitätsmanagement
• Erste Erfahrungen im Projektmanagement, Projektcontrolling oder der Projektkoordination von Vorteil
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Organisationsfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Arbeit in internationalen Projektteams

WIR GARANTIEREN IHNEN:

• Wir zahlen ein
• tarifliches Gehalt welches sich am IG BCE orientiert sowie ggf.
• Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen
• nach dem GVP-Tarifvertrag. Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet. In
• Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten
• wir eine betriebliche Altersvorsorge.
• Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
• Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen. Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops. Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.