Domain-naher QA-Experte - Life Sciences (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Übersetzung fachlicher Anforderungen in Requirements, Testfälle, Akzeptanzkriterien und Risikoanalysen
• Unterstützung bei der Konzeption und Durchführung von UAT-Szenarien (User Acceptance Testing)
• Mitwirkung an Validierungsstrategien aus fachlicher und regulatorischer Perspektive
• Enge Abstimmung mit Fachbereichen zur Sicherstellung von Akzeptanz, Nutzen und Compliance neuer Systeme
• Mitarbeit in Presales-, Workshop- und Beratungssituationen, um technische Lösungen mit fundiertem Domänenwissen zu untermauern

• 5–10+ Jahre Berufserfahrung in einem Life-Sciences-Kerndomänenbereich
• Clinical Operations
• Regulatory Affairs
• MedTech-Produktentwicklung
• Labordiagnostik / Laborprozesse

Nachweisbarer Fokuswechsel in Richtung IT / Software / QA

• Mitwirkung bei Einführung oder Validierung von eClinical-, Regulatory-, Labor- oder MedTech-Systemen
• Sehr gute Fähigkeit, fachliche Anforderungen in Testfälle, Akzeptanzkriterien, Risikoanalysen und Validierungsartefakte zu überführen
• Kenntnisse in GxP, CSV und Validierungsprozessen von Vorteil
• Kommunikationsstärke, analytisches Denken und ein hohes Maß an fachlicher Glaubwürdigkeit

Das bieten wir:

• Anspruchsvolle Projekte im regulierten Life-Sciences-Umfeld mit echtem fachlichem Impact
• Möglichkeit, unsere Positionierung als spezialisierter Life-Sciences-Partner aktiv mitzugestalten
• Weitestgehend remote Arbeiten mit projektabhängigen Einsätzen vor Ort in der DACH-Region
• Unbefristeter Arbeitsvertrag mit attraktiver Vergütung, Prämien sowie bAV & VWL
• Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
• Individuelle Einarbeitung und persönliches Weiterbildungsbudget
• Familiäre Atmosphäre, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Regelmäßige Teamevents und offene Unternehmenskultur

Ziel der Rolle: In dieser Rolle bringen Sie tiefes Domänenwissen aus den Life Sciences (z. B. klinische Studien, Regulatory Affairs, MedTech-Produktentwicklung oder Laborprozesse) mit einem klaren Fokus auf Software- und Systemqualität zusammen. Sie agieren als Übersetzer: in zwischen Fachbereich, Regulierung und Technik und sorgen dafür, dass Anforderungen, Tests und Validierung fachlich korrekt, regulatorisch belastbar und technisch umsetzbar sind.