Ingenieur Qualitätssicherung (m/w/d) Medizintechnik

• die Durchführung von Wareneingangsprüfungen sowie die Dokumentation und Bewertung eingehender Materialien und Komponenten,
• die Durchführung von In-Prozess-Kontrollen sowie die Überwachung der Produktqualität während der Herstellung,
• die Unterstützung der Produktion bei qualitätsrelevanten Fragestellungen sowie die Sicherstellung der Einhaltung definierter Qualitätsstandards,
• die Mitwirkung beim Lieferantenmanagement einschließlich der Bewertung, Betreuung und Weiterentwicklung bestehender Lieferanten,
• die Unterstützung bei der Durchführung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Kalibrierungsmaßnahmen für Produktionsanlagen und Betriebsmittel,
• die Mitarbeit bei der Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Dokumentationen gemäß ISO 13485 und MDR,
• die Unterstützung beim Aufbau und der Weiterentwicklung eines Monitorings für Produktionsanlagen, Prüfmittel und qualitätsrelevante Prozesse,
• die Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen sowie der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA),
• die Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei behördlichen und regulatorischen Inspektionen,
• die Einarbeitung und fachliche Unterstützung neuer Mitarbeitender im Bereich Produktion und Qualitätssicherung sowie,
• die enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Entwicklung zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse.

• über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation verfügen,
• idealerweise bereits Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Produktion von Medizinprodukten mitbringen,
• über gute Kenntnisse der ISO 13485 sowie der regulatorischen Anforderungen der MDR verfügen,
• Erfahrung im Bereich Wareneingangsprüfung, In-Prozess-Kontrollen oder Lieferantenmanagement besitzen,
• sich sicher im Umgang mit technischen Zeichnungen, Prüfvorschriften und Qualitätsdokumentationen bewegen,
• über ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise verfügen,
• Freude an einer praxisnahen Tätigkeit im Produktionsumfeld haben und gerne bereichsübergreifend zusammenarbeiten,
• eigenständig, lösungsorientiert und verantwortungsbewusst arbeiten sowie,
• über sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift verfügen,

dann sind Sie richtig bei uns. Bei uns erwarten Sie:

• eine sinnstiftende Tätigkeit in einem hoch regulierten und spannenden Umfeld der Medizinproduktebranche,
• ein hoher Anspruch als Medizinprodukteunternehmen, mit unseren gelebten Werten „Transparenz“, „Offenheit“ und „Qualität“,
• individuell auf Sie und Ihre Bedürfnisse abgestimmte Fort- und Weiterbildungsangebote,
• die Möglichkeit, sich in Ihrem Fachbereich und darüber hinaus einzubringen und mitzugestalten,
• ein großer Teamzusammenhalt, eine sehr moderne Arbeitsumgebung und die Bereitstellung der für Ihre Arbeit notwendigen technischen Ausstattung und
• eine flache Organisationsstruktur, mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.