(Junior) CPT Specialist (m/w/d) (Fachkraft - EDV-gestützte Unternehmensführung)

Als Teil unseres Compliance-Teams arbeiten Sie eng mit Produktion, Qualität und Technik zusammen und stellen sicher, dass unsere Prozesse die regulatorischen Anforderungen erfüllen, praktisch umsetzbar sind und dem höchsten Qualitätsstandard entsprechen. Dabei bringen Sie Ihre Ideen aktiv in die Gestaltung neuer Abläufe ein und tragen wesentlich zum erfolgreichen Aufbau der Liquids Launch Factory bei.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• In Ihrer neuen Rolle konzipieren und entwickeln Sie Herstellungs- und Betriebsprozesse für unsere Liquids Launch Factory, stets im Einklang mit den aktuellen regulatorischen Anforderungen.
• Sie gestalten und prüfen unsere betrieblichen Abläufe und optimieren diese durch Integration modernster Digitalisierungs- sowie Automatisierungslösungen.
• Mit Ihrer Expertise unterstützen Sie die Leitung der Herstellung bei der Sicherstellung von Qualität und Compliance in den Produktionsbereichen.
• Zudem bringen Sie ihr fachliches Know-how bei der Erstellung und Bearbeitung von pharmazeutischen Dokumenten (Abweichungen, Änderungsanträgen, Risikoanalysen etc.) ein.
• Durch regelmäßige GMP-Schulungen und Trainings sorgen Sie für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätskultur des GMP-Schulungsstandes des Personals.
• Zusätzlich zu diesen Aufgaben prüfen bzw. leiten Sie Prozesse zur Sicherstellung der GxP Compliance und erarbeiten gemeinsam mit Fachexpert*innen GMP-konforme Lösungen für die abteilungsinternen Prozesse.

Zusätzliche Aufgaben und Zuständigkeiten für die Stelle als CPT Specialist

• Sie leiten Kleinprojekte und übernehmen die Bearbeitung von Themen mit Projektcharakter in cross-funktionalen Teams in eigener Verantwortung.
• Eigenständige Bearbeitung komplexer pharmazeutischer Abweichungen und Koordination erforderlicher Maßnahmen.
• Zudem bereiten Sie interne und externe Inspektionen und Kundenaudits sorgfältig vor, nehmen aktiv daran teil und bearbeiten im Anschluss notwendige Folgemaßnahmen.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. naturwissenschaftlich-technischer Studiengang mit erster Berufserfahrung oder abgeschlossene Berufsausbildung im Produktions- oder Laborumfeld mit relevanter Berufserfahrung
• Gute Fachkenntnisse in GMP-Produktion, sowie Erfahrung in pharmazeutischen Herstell- und/oder Verpackungsprozessen, Qualitäts-Sicherung oder Qualitäts-Sicherungs-Systemen
• Analytische, engagierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Planungs- und Organisationsgeschick
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit, die eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit Fachbereichen und Führungsebenen ermöglicht
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Stakeholdern und Behörden

Zusätzliche Anforderungen für die Stelle als CPT Specialist

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. naturwissenschaftlich-technischer Studiengang (Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung/Bachelor mit langjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene Berufsausbildung im Produktions- oder Laborumfeld mit Meister/Technikerausbildung und langjähriger Berufserfahrung
• Fundierte GMP-Kenntnisse, sowie Berufserfahrungen in pharmazeutischen Herstell- und oder Verpackungsprozessen, Qualitätskontrolle oder -sicherung
• Erste Berufserfahrung in Audits/Inspektionen und erste Kenntnisse in der Leitung von Projekten

Was diese Position besonders macht

• Mitarbeit in einer spannenden Aufbau- und Greenfieldphase mit großem Gestaltungsspielraum.
• Möglichkeit, neue GxP-konforme Prozesse von Beginn an mitzuentwickeln.
• Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Team aus Produktion, Qualität, Technik und Projektmanagement.
• Direkter Beitrag zum erfolgreichen Launch neuer Arzneimittel für Patient*innen weltweit.

Im Rahmen der Entgelttransparenz wird die vorgesehene Vergütung während des Rekrutierungsprozesses geteilt. Zusätzlich zu unseren wettbewerbsfähigen Gehältern bieten wir ein vielfältiges Angebot an Benefits. Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt.

WARUM BOEHRINGER INGELHEIM?

Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern. Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.

Werden Sie Teil der Liquids Launch Factory (LiL) und gestalten Sie die Zukunft gemeinsam mit uns an unserem Hauptsitz in Ingelheim. In unserem neu entstehenden Produktionsbereich für sterile Flüssigarzneimittel bauen wir aktuell Strukturen, Prozesse und Systeme für die zukünftige Herstellung und Markteinführung innovativer Arzneimittel auf. Sie haben die Möglichkeit als Junior CPT Specialist/CPT Specialist (m/w/d) im Bereich Compliance und Prozesstechnologie (CPT) in einem dynamischen Umfeld aktiv an der Entwicklung einer modernen pharmazeutischen Produktion mitzuwirken und dabei Ihre Ideen einzubringen.

• Die Position kann entweder als Junior CPT Specialist oder als CPT Specialist besetzt werden.
• Diese Position kann in hybrider Arbeitsweise ausgeführt werden mit ungefähr 2-3 Tagen pro Woche vor Ort.
• Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet.
• Diese Stelle ist mit 80 Prozent teilzeitfähig.

Gestalten Sie mit uns die Zukunft der sterilen Arzneimittelherstellung - von Anfang an.