Leitung QMS / Q-Sicherung (m/w/d)

• Optimierung und Weiterentwicklung des QMS auf die neuen Normenforderungen zu ISO9001, ISO14001, ISO15378, ISO22095, ISO45001, BRCGS als auch die Verantwortung für die Verankerung des Qualitätsbewusstseins in allen Unternehmensbereichen
• Systematische und schriftliche Dokumentation aller für das eigene QMS geltenden Elemente. Forderungen und Vorkehrungen, die ein einheitliches Verständnis der Qualitätsgrundsätze und Qualitätssicherungsverfahren des Unternehmens sicherstellen
• Erstellung aktueller Abgabedokumente an Dritte (Stellungnahmen, gezielte Präsentationen, Master Files), um zeitnah auf Kundenfragen reagieren zu können
• Ausgabe detaillierter Vorgaben für die Verifizierung / Validierung / Qualifizierung aller relevanten Prozesse und Anlagen zur Sicherstellung der erwarteten Qualitätsergebnisse
• Organisation und Durchführung der internen Audits, der Zertifizierungsaudits und der Kundenaudits (mehrsprachig DE, EN) mit Monitoring der umzusetzenden CAPAs (korrektive und präventive Massnahmen)
• Vermittlung des Verständnisses inkl. der Pflichten für das Änderungswesen / Management of Change (MofC) mit entsprechend lückenlosem Monitoring relevanter Massnahmen
• Bewertung des Produkterisikos bzgl. deren Qualität und Sicherheit durch die Ausarbeitung detaillierter Risikobetrachtungen mittels der FMEA / HACCP Methoden inkl. der Beratung der operativen Bereiche bzgl. Korrekturmassnahmen
• Umsetzung der Pflichten als Hygienebeauftragter des Standorts zu Mikrobiologischem-, Partikel- und Pest-Monitoring zur Einhaltung der Normen- und Kundenvorgaben
• Periodische Analyse und Vergleich zu Vorjahren bzgl. der Performance des QMS in Form eines Mgmt-Review-Berichtes

• Idealerweise ein Studium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften, vorzugsweise Richtung Chemie, Materialwissenschaften oder Verfahrenstechnik
• Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise in Branchen wie Pharmazie, Chemie, Kunststoff oder Verpackungen
• Ein hohes Mass an Selbstständigkeit, die Fähigkeit Aufgaben eigenverantwortlich zu priorisieren sowie ausgezeichnete Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten
• Hohe Sozialkompetenz und Koordinationsfähigkeit im Umgang mit internen Stellen sowie Kunden und Lieferanten
• Sehr gute Problemlösungstechniken sowie Erfahrung in der Leitung von Projekten
• Stilsichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten: