Job-Nr. 1971056

Projektmanager QMS (m/w/d) (Projektleiter/in)

FERCHAU GmbH Niederlassung Heidenheim vor 2 Wochen

Vollzeit70.000 – 80.000 € pro Jahr

StandortAalen (Württemberg), de11d

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen Projektmanager QMS (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

Leitung und Moderation von Change Review Board Meetings inklusive Protokollierung und Nachverfolgung
Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus von Scoping bis Lokalisierung
Koordination der Zusammenarbeit mit Global Process Owners, Local Process Owners und Standortvertreter:innen
Identifikation und Pflege von Schnittstellen zu lokalen Herstellern sowie Unterstützung bei Zertifizierungsaudits
Planung, Organisation und Überwachung von Projektkommunikation, Trainings und Stakeholder-Abstimmungen
Risikomanagement einschließlich Bewertung, Mitigation und Eskalation bei Bedarf
Sicherstellung der termingerechten Bereitstellung von QMS-Dokumenten gemäß Standards mittels Tools wie eDMS oder Polarion
Abstimmung zur Audit-Readiness mit Head of Quality Systems, Digital Quality sowie Audit-Programm-Verantwortlichen
CAPA-Nachverfolgung nach internen oder externen Audits (Stage 1/2) auf Standort- und Unternehmensebene

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Entwicklung, Produktion oder Kontrolle von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
Praxis in regulierten Umfeldern etwa nationale Zulassungsbehörden oder Drittparteiaudits (EU-Benannte Stellen, US-FDA)
Kenntnisse in Nutzung von eQMS-, eDMS-Systemen (z. B. Luminus, Polarion)
Erfahrung im Projektmanagement mit Methoden wie Wasserfall- oder agilen Ansätzen
Vertrautheit mit CAPA-Prozessen sowie Audit-Vorbereitung
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen

Ihre Vorteile bei uns

Betriebliche Altersvorsorge
Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Unser Angebot

ist wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gern unter der Kennziffer VA94-86097-HM bei Herrn Anil-Sahin Gülay. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!