Job-Nr. 77665335
Peak One GmbH

Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

Peak One GmbH vor 2 Tagen
VollzeitHybrid80.000 – 105.000 € pro Jahr
StandortOberursel, Hessen

Ihre Aufgaben

  • Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Quality Teams
  • Sicherstellung und kontinuierliche Optimierung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie relevanten regulatorischen Anforderungen
  • Verantwortung für die Qualitätsstrategie und deren Umsetzung auf Unternehmens- und Standortebene
  • Planung, Durchführung und Begleitung von internen sowie externen Audits
  • Ansprechpartner für Benannte Stellen, Behörden und Kunden in qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Überwachung von CAPA-, Non-Conformity- und Complaint-Prozessen
  • Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur innerhalb der Organisation

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
  • Tiefgehende Kenntnisse der ISO 13485, MDR (EU 2017/745) sowie relevanter Qualitätsstandards und Regularien
  • Erfahrung im Umgang mit Audits, Benannten Stellen und Behörden
  • Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits

  • Homeoffice
  • 30 Tage Urlaub
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Bike Leasing
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Vieles mehr null null null null null null null null null null

Für unseren Kunden, ein innovatives und international erfolgreiches Unternehmen aus der Medizintechnik, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d). In dieser strategisch wichtigen Führungsposition übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagement und treiben die Weiterentwicklung der Qualitätssysteme sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen nachhaltig voran.

Über den Arbeitgeber

Peak One GmbH
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