Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations – Qualifizierung & Validierung (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung der QA Operations Abteilung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und Erweiterungsprojekten
• Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, insbesondere:
• User Requirement Specifications (URS)
• Risikoanalysen
• Traceability Matrices
• Validation Project Plans (VPP)
• Validation Master Plans (VMP)
• Unterstützung bei der Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ und PQ)
• Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und qualitätsrelevanten Maßnahmen
• Mitarbeit bei der Qualifizierung und Validierung von Softwareanwendungen und computergestützten Systemen gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Engineering, Automation, Produktion und Quality Assurance

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Berufsausbildung
• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren regulierten Branche von Vorteil
• Erste Kenntnisse im Bereich Qualifizierung, Validierung, Qualitätssicherung oder Dokumentation wünschenswert
• Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, GxP) von Vorteil
• Interesse an Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie die Bereitschaft, sich in neue Themengebiete einzuarbeiten
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Lernbereitschaft
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

• Attraktive Vergütung ab 17 € pro Stunde sowie ein sicherer Einsatz in der Arbeitnehmerüberlassung.
• Vollzeit mit 37,5 Stunden pro Woche in Früh- und Spätschicht bei einem renommierten Unternehmen der Medizin-, Pharma- und Biotechbranche.
• Sie profitieren von einem professionellen Arbeitsumfeld und abwechslungsreichen Aufgaben im Bereich QA Operations.

Ihre zukünftige Arbeitsstelle:

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations – Qualifizierung & Validierung in Pfaffenhofen an der Ilm.