Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Als Teil des QM-Teams sind Sie in der Dokumenterstellung/-pflege u. Flowcharts und an der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (ConSense) beteiligt.

• Sie führen die technische Dokumentation von IVD (u.a. Post Market Surveillance) weiter
• Sie wirken im Risiko- und Change-Management mit
• Sie führen interne Audits durch und begleiten externe Audits von Zertifizierungseinrichtungen und Kunden (ggf. in englischer Sprache)
• Sie führen Aktualisierungen hinsichtlich neuer gesetzlicher und normativer Anforderungen durch
• Sie organisieren Schulungen und sind verantwortlich für die Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung interner u. externer Schulungen Als Teil des Qualitätszirkels sind Sie in regelmäßigem u. fachlichen Austausch

Sie verfügen entweder über ein abgeschlossenes Bachelorstudium in einem naturwissenschaftlichen, Life Science oder Qualitätsmanagement Studienfach oder über Berufserfahrung im Qualitätsmanagement

• Sie verfügen über Kenntnisse in den Normen ISO 9001 und/ oder ISO 13485
• Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte, wie die In-vitro-Diagnostika Richtlinie (EU) (IVDR), sind Ihnen bekannt
• Sie verfolgen ein Ziel gewissenhaft und strukturiert - sei es Prozessabläufe zu analysieren und in Flussdiagrammen darzustellen als auch Schwachstellen von Prozessen zu erkennen und zu Verbesserungen anzuregen
• Sie schätzen die vertrauensvolle Zusammenarbeit in einem Team und sind gleichzeitig selbstbewusst, um den QM-Gedanken ihren Kollegen gegenüber zu vertreten und durchzusetzen
• Sie verfügen über MS Office Kenntnisse
• Sie sind bereit, sich in neue Software-Programme (ConSense und Odoo) einzuarbeiten
• Ihr Englisch ist sicher in Wort und Schrift, Deutsch auf muttersprachlichem Niveau

Wir bieten

• Eine fundierte Einarbeitung in den Diagnostikmarkt, zu unseren Kunden und Produkten
• Eine herausfordernde und spannende Tätigkeit mit regelmäßigen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege sowie eine konstruktive Feedbackkultur
• Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeit und bei Bedarf im Homeoffice
• BVG-Ticket-Bezuschussung und ein wachsendes Gesundheitsmanagement
• Arbeiten in einem hochmotivierten und engagierten Team
• Ein wissenschaftlich-kreatives Umfeld auf dem Biotechnologie Campus „Blaues Wunder“ in Hennigsdorf bei Berlin, mit der BVG und dem Auto gut zu erreichen