Production Specialist Downstream (DSP) / Pharmakant (m/w/d) – GMP-Produktion & Pufferherstellung

• Durchführung und GMP-konforme Dokumentation der Puffer- und Medienherstellung, einschließlich Vor- und Nachbereitung, Einwaage, In-Process-Kontrollen (IPC) sowie Prozessüberwachung ????
• Erstellung, Pflege und Optimierung qualitätsrelevanter Dokumente wie Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellvorschriften und Produktionsdokumentationen ?
• Bearbeitung von Abweichungen (Deviations), OOS-Fällen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen sowie Umsetzung entsprechender Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen ??
• Betreuung definierter Prozessanlagen inklusive Wartung, Kalibrierung, Qualifizierungsbegleitung und Dokumentationsreview als Geräteverantwortlicher ????
• Verantwortung für die Materiallogistik innerhalb der Puffer- und Medienherstellung sowie Sicherstellung einer termingerechten Materialversorgung ????
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Optimierung von Produktionsprozessen, Qualitätsstandards und GMP-konformen Arbeitsabläufen ????
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Technik und weiteren Fachbereichen in einem modernen biopharmazeutischen Umfeld

• Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant (m/w/d), Biotechnologischer Assistent (BTA), CTA, Chemielaborant, Biologielaborant, Chemikant, Produktionsfachkraft Chemie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche bzw. technische Qualifikation
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Produktion, idealerweise im Bereich Downstream Processing (DSP), Puffer- und Medienherstellung, GMP-Produktion oder Prozessanlagen
• Fundierte Kenntnisse in GMP, Deviation Management, OOS, CAPA, Change Control, Produktionsdokumentation und qualitätsrelevanten Prozessen
• Erfahrung im Umgang mit Produktionsanlagen, Wartungs- und Kalibrierungsprozessen sowie Verantwortungsbewusstsein für technische Anlagen und Produktionsabläufe
• Strukturierte, eigenverantwortliche und qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Bereitschaft zur Wechselschicht (Früh- und Spätschicht)

WIR GARANTIEREN IHNEN:

• Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den IG BCE anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
• Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
• In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
• Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
• Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
• Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
• Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.

Als Production Specialist Downstream (DSP) (m/w/d) übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Position innerhalb der biopharmazeutischen Produktion. Sie sorgen dafür, dass Puffer- und Medienlösungen für die Herstellungsprozesse unter höchsten GMP-Qualitätsstandards bereitgestellt werden und tragen damit maßgeblich zur sicheren Produktion biopharmazeutischer Arzneimittel bei.????