Project Support (m/w/d) Pharmakonzern | Abteilung Quality / Regulatory Affairs (Regulatory-Affairs-Manager/in)

Ihre Aufgaben

• Einarbeitung in die Erstellung von Systemverknüpfungen gemeinsam mit dem Regulatory Data Steward und dem zuständigen Regulatory System Owner (RSO)
• Schulung und Anwendung eines spezialisierten Verknüpfungs-Tools zur Datenpflege in regulatorischen Systemen
• Eigenständige Erarbeitung und Umsetzung von Verknüpfungsvorschlägen im Datenpflegesystem
• Identifikation von Korrekturbedarf und Einreichung von Korrekturvorschlägen zur Validierung durch den RSO in den eingesetzten Regulatory-IT-Systemen
• Qualitätssicherung: Zweite Prüfung der Verknüpfungen nach erfolgter Korrektur
• Monitoring und Reporting des Deployment-Fortschritts am Standort
• Regelmäßige Teilnahme an projektbezogenen Community-Meetings mit internen Stakeholdern

Ihr ProfilMust Haves:

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (Regulatory Affairs / CMC)
• Erfahrung mit Veeva-basierten Systemen (z. B. Veeva RIM)Nice-to-haves
• Erfahrung mit GMID oder vergleichbaren globalen Produktidentifikationssystemen
• Affinität zu Datenbanken und Datenpflege in komplexen IT-Systemlandschaften
• Erfahrung in regulierten Pharmaumgebungen (GxP)

Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach VereinbarungAnforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Korrekturlesen, Berichtswesen, Information, MonitoringExpertenkenntnisse: Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Customer-Relationship-Management-Software Veeva CRM

Unser Angebot

• Einsatz bei einem international führenden Pharmaunternehmen am Standort Frankfurt
• Attraktive außertarifliche Verfütung
• Flexible Arbeitsgestaltung mit Gleitzeit und Home-Office nach Absprache möglich
• Einarbeitung in spezialisierte regulatorische IT-Systeme und globale Datenprozesse
• Zusammenarbeit mit globalen Teams und Teilnahme an projektweiten Community-Meetings
• Klar definierter Projekteinsatz von 6 Monaten mit strukturiertem Onboarding
• Professionelle Einarbeitung in einem kollegialen, unterstützenden Team
• Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer und Übernahmeperspektive

Weitere Berufsbezeichnung: Regulatory Affairs Specialist (Pharma); Projektkoordinator Pharma / Project Support Pharma; Regulatory Data Steward / Datenmanager Pharma; Quality Systems Specialist (Pharma)Stellenbeschreibung: