Quality Manager (m/w/d) - LIMS-Projekt / Pharma (Qualitätsmanager/in)

Ihre Aufgaben:*

• Verantwortung für die Definition, Implementierung und Überprüfung vonQualitätsmanagement- und Compliance-Funktionen im Rahmen des Projekts OneLIMS*
• Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken inProzessen und Systemen – einschließlich Data Integrity – sowie Unterstützungder QC-Labore bei der Entwicklung geeigneter Maßnahmen*
• Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen beteiligtenFachbereichen und unterstützenden Teams am Campus Frankfurt (ICF, SFBO)*
• Unterstützung der Validation Experten (VEX) bei der Implementierung vonSchnittstellen sowie aktive Mitwirkung bei internen und externen Inspektionen*
• Verantwortung für die Change-Control-Strategie inklusive Koordination undNachverfolgung*
• Kontinuierliche Pflege einer aktuellen Projektübersicht für den BereichQuality sowie Unterstützung bei Planung und Nachverfolgung des Projektplans

Ihr Profil:*

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oderNaturwissenschaften bzw. der Pharmazie - oder bringen mehrjährigeBerufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit nachweisbarer Expertise imQualitätsmanagement oder Compliance mit*
• Auch als Quality Manager (m/w/d), Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)oder GMP-Compliance-Beauftragter (m/w/d) mit entsprechendem Hintergrund sindSie herzlich willkommen*
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätssicherungssystemen sowie den relevantenpharmazeutischen Regelwerken (GMP) sind zwingend erforderlich*
• Erfahrung im Bereich Computer System Qualification (CSQ), digitalerLaborsysteme (z. B. Empower, LabX) sowie Datenintegrität ist von Vorteil*
• Praktische Erfahrung mit der Einführung von LIMS oder Labware rundet IhrProfil ideal ab*
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und einestrukturierte, proaktive Arbeitsweise zeichnen Sie aus*
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnissesind erforderlich

Ihre Vorteile:*

• Einsatz in einem international führenden Pharmaunternehmen mit hoherStandortsicherheit im Industriepark Höchst*
• Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit Zieleingruppierung AT L2-2*
• Flexible Arbeitsmöglichkeiten: bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche*
• Schlüsselrolle in einem zukunftsweisenden Digitalisierungsprojekt mitcrossfunktionaler Teamstruktur*
• Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes

Weitere Berufsbezeichnung: GMP-Compliance-Beauftragter; Regulatory Affairs Specialist; Quality Manager; ID: 2870056Stellenbeschreibung:

Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice), Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs (Medizintechnik), Laborinformationssysteme - LIS, Qualitätsmanagement, Mängel (erkennen, aufnehmen, melden etc.)