Projektmanager GMP & Compliance in der Radiopharmazie (m/w/d)

• Planung, Koordination und Umsetzung von GMP-relevanten Projekten im Produktions-, Reinraum- und Laborumfeld
• Sicherstellung der GMP-konformen Projektabwicklung unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Projektdokumentationen
• Koordination interner und externer Projektbeteiligter
• Unterstützung bei Risikoanalysen, Change-Control-Verfahren sowie CAPA-Maßnahmen
• Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Audits sowie Begleitung der Inbetriebnahme neuer Anlagen, Räume und Prozesse

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der geltenden GMP-Anforderungen, insbesondere des EU-GMP-Leitfadens
• Erfahrung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Erste Erfahrung im Umgang mit radioaktiven Verbindungen
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit Wir bieten Unser Profil

Wir bieten

• Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
• Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
• Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
• Flexible Arbeitszeiten
• Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
• Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
• Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)
• Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten