Projektmanager GMP & Compliance in der Radiopharmazie (m/w/d) (Techniker/in - Chemietechnik (Biochemie)/Bachelor Professional in Technik)

AufgabenDer Stelleninhaber übernimmt die fachliche Koordination und Umsetzung GMP-relevanter Projekte und stellt die regulatorisch konforme Einführung neuer Anlagen, Prozesse und Infrastrukturen sicher. Dabei fungiert er als Schnittstelle zwischen Betrieb, Qualitätssicherung, Technik und externen Partnern. Die Aufgaben sind im Einzelnen:

• Planung, Koordination und Umsetzung von GMP-relevanten Projekten im Produktions-, Reinraum- und Laborumfeld,
• Sicherstellung der GMP-konformen Projektabwicklung unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen,
• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Projektdokumentationen,
• Koordination interner und externer Projektbeteiligter,
• Unterstützung bei Risikoanalysen, Change-Control-Verfahren sowie CAPA-Maßnahmen,
• Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Audits sowie Begleitung der Inbetriebnahme neuer Anlagen, Räume und Prozesse.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der geltenden GMP-Anforderungen, insbesondere des EU-GMP-Leitfadens
• Erfahrung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Erste Erfahrung im Umgang mit radioaktiven Verbindungen
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit

Wir bieten

• Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
• Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
• Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
• Flexible Arbeitszeiten
• Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
• Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
• Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)
• Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten