Job-Nr. 36379462

Prozessingenieur (m/w/d) Process Validation GMP (Pharmazeut/in)

FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim vor 3 Wochen

Vollzeit65.000 – 90.000 € pro Jahr

StandortLudwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise. Prozessingenieur (m/w/d) Process Validation GMP

Diese Herausforderungen übernimmst du

Planung, Koordination und Durchführung von Prozessvalidierungen im pharmazeutischen Produktionsumfeld mit Fokus auf Verpackung und Assembly
Mitarbeit in MSAT-/Science-nahen Projekten, insbesondere bei Prozessentwicklung, Prozessoptimierung und technischem Transfer
Entwicklung, Bewertung und Optimierung von Verpackungsprozessen, insbesondere für parenterale Produkte
Begleitung von Prozess- und Produkttransfers in die Produktion sowie enge Abstimmung mit Shopfloor, Produktion, Technik und Qualitätsbereichen
Erstellung, Pflege und Review von Validierungsdokumentationen gemäß GMP-Anforderungen, z. B. Validierungspläne, Protokolle, Berichte und Risikoanalysen
Analyse von Prozess-, Produktions- und Qualitätsdaten sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen zur Prozessverbesserung
Anwendung von Risikoanalysen, z. B. FMEA, sowie statistischen Auswertungsmethoden zur Bewertung von Prozessstabilität und Prozessfähigkeit
Mitarbeit bei Abweichungen, CAPAs, Change Controls und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen
Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden oder Kund:innen im Bereich Prozessvalidierung und Prozessverständnis
Steuerung von Arbeitspaketen in einem agilen Projektumfeld mit wechselnden Prioritäten und bereichsübergreifenden Schnittstellen
Strukturierte Dokumentation, Nachverfolgung und Präsentation von Projektfortschritten, Kennzahlen und Entscheidungsvorlagen

Das bringst du mit

Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Life Sciences, Verpackungstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige relevante Berufserfahrung, idealerweise ab ca. 5 Jahren, im pharmazeutischen Produktions-, MSAT-, Prozessvalidierungsumfeld
Erfahrung in der Prozessvalidierung im GMP-regulierten Umfeld wird vorausgesetzt
Idealerweise Erfahrung im Bereich Verpackung, Assembly oder parenterale Produkte
Kenntnisse in Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, technischem Transfer oder Shopfloor-naher Projektarbeit sind von Vorteil
Fähigkeit, sich schnell in komplexe Prozesse einzuarbeiten und mehrere Themen parallel strukturiert voranzutreiben
Ausgeprägte Hands-on-Mentalität, hohes Arbeitstempo und Freude an einem dynamischen Projektumfeld
Neugierige, kommunikative und durchsetzungsfähige Persönlichkeit mit sicherem Auftreten gegenüber verschiedenen Schnittstellen
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das erwartet dich bei uns

Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
Unterstützung bei der Kinderbetreuung durch Kitazuschuss
Betriebliche Altersvorsorge - Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten - Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)